Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
MELOXICAM
SUSPENSIÓN ORAL
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211)
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Meloxicam
FLEXICAM 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 100 ml y jeringa dosificadora Anulado No comercializado
Anulado
2014-05-06
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA UN ML CONTIENE Sustancia activa: Meloxicam 5 mg Excipientes: Etanol anhidro 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales en gestación o lactancia. No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg. En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad tras la anestesia con tiopental/halotano. Medicamento con autorización anulada 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento. Evitar su uso en animales Lugege kogu dokumenti
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA UN ML CONTIENE Sustancia activa: Meloxicam 5 mg Excipientes: Etanol anhidro 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales en gestación o lactancia. No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg. En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad tras la anestesia con tiopental/halotano. Medicamento con autorización anulada 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento. Evitar su uso en animales Lugege kogu dokumenti