Flekcerin 50 mg capsule

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Diacereinum

Fáanlegur frá:

Uzina de vitamine din Kiev SA

ATC númer:

M01AX21

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diacereinum

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

capsule

Einingar í pakka:

N10

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina

Leyfisdagur:

2020-07-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMATII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLEKCERIN CAPSULE 50 MG
Diacereină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flekcerin, capsule şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie sa stiţi înainte să luaţi Flekcerin capsule.
3.
Cum să luaţi Flekcerin capsule.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstează Flekcerin capsule.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE FLEKCERIN CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flekcerin capsule conţine diacereină şi este utilizat pentru
ameliorarea simptomelor de artroză a
şoldului sau genunchiului. Diacereina este o substanță, care
aparține unei grupe de medicamente
denumită antiartrozice.
Durează un timp până ce Flekcerin capsule îşi face efectul. Prin
urmare, tratamentul cu Flekcerin
capsule nu este recomandat pentru o formă specifică de artroză a
şoldului denumită artroză a şoldului
cu progresie rapidă (agravată). Pacienţii cu această formă a
bolii pot să aibă beneficii mai
reduse în
urma tratamentului.
2.
CE TREBUIE SA STIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLEKCERIN CAPSULE. NU
UTILIZAŢI FLEKCERIN CAPSULE:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diacereină, reină, alţi
compuşi cu activitate înrudită sau la
oricare dintre celelalte componente ale produsului.
-
dacă suferiţi de de inflamaţii ale intestinu

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flekcerin, capsule 50 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine diacereină 50 mg.
Excipient
cu
efect
cunoscut:
lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari N1, având corp şi cap de culoare verde, ce
conţin pulbere
omogen
geanulată de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor la pacienţii cu artroză a şoldului sau a
genunchiului, cu efect întârziat.
Tratamentul cu diacereină nu este recomandat la pacienţii cu
artroză a şoldului cu progresie rapidă,
deoarece aceştia pot prezenta un răspuns mai slab la diacereină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Tratamentul trebuie să fie iniţiat de către specialişti cu
experienţă în tratamentul artrozei.
_Doze_
_ _
Adulţi
Deoarece unii pacienţi pot prezenta scaune moi sau diaree, doza
iniţială recomandată este de 50 mg
o dată pe zi, administrată la masa de seară, în primele 2 până
la 4 săptămâni de tratament, după care
doza zilnică recomandată este de 50 mg de două ori pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Diacereina nu este recomandată la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min)
Se recomandă jumătate din doza indicată adulţilor.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea administrării Flekcerin, capsule, la
copii şi adolescenţi nu au fost
stabilite.
Nu există date disponibile.
_Mod de administrare_
_ _
Tratamentul trebuie luat împreună cu alimente, o capsulă la micul
dejun şi altă capsulă la masa de
2
seară. Capsulele trebuie să fie înghiţite intacte, fără a le
deschide, cu un pahar cu apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la diacereină, reină, alţi compuşi cu
activitate înrudită sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;