Fleanil 2.5 mg/ml

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Fipronil

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories, Ltd.

ATC númer:

QP53AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fipronil (Fipronilum)

Lyfjaform:

Kožní sprej, roztok

Meðferðarhópur:

psi, kočky

Lækningarsvæði:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Vörulýsing:

9904121 - 1 x 100 ml - láhev - -; 9904122 - 1 x 250 ml - láhev - -; 9904123 - 1 x 500 ml - láhev - -

Leyfisdagur:

2015-03-04

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FLEANIL 2.5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
SEVERNÍ IRSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLEANIL 2.5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
2.5 mg
Kožní sprej, roztok.
Čirá, bezbarvá tekutina.
4.
INDIKACE
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides _spp.) a klíšťaty
(_Ixode ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus)_ u psů a koček. Léčba napadení vešmi u psů
(_Trichodectes canis_) a u koček
(_Felicola subrostratus)._
Insekticidní účinnost proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává po dobu až 2 měsíců
u koček a až 3 měsíců u psů, v závislosti na intenzitě
zamoření prostředí.
Akaricidní účinnost přípravku proti klíšťatům přetrvává
až po dobu 4 týdnů, v závislosti na
intenzitě zamoření prostředí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celková onemocnění,
horečka apod.) nebo
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená zejména povahou
vehikula.
Mezi velmi vzácnými nežádoucími účinky byly po použití
zaznamenány přechodné kožní
reakce zahrnující zánětlivé změny, svědění nebo vypadávání
srsti. Výjimečně byly po ošetření
přípravkem pozorovány hypersalivace, přechodné příznaky
poškození nervového systému
(zvýšená dráždivost, deprese, nerv

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLEANIL 2.5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK PRO KOČKY A PSY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ML OBSAHUJE:
Léčivá látka:
FIPRONILUM
2.5 MG
Excipiens:
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK.
ČIRÁ, BEZBARVÁ TEKUTINA.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
PSI A KOČKY.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
LÉČBA NAPADENÍ BLECHAMI (_CTENOCEPHALIDES _SPP.) A KLÍŠŤATY
(_IXODE RICINUS, RHIPICEPHALUS _
_SANGUINEUS)_ U PSŮ A KOČEK. LÉČBA NAPADENÍ VEŠMI U PSŮ
(_TRICHODECTES CANIS_) A U KOČEK (_FELICOLA _
_SUBROSTRATUS)._
INSEKTICIDNÍ ÚČINNOST PROTI NOVÉMU NAPADENÍ DOSPĚLÝMI BLECHAMI
PŘETRVÁVÁ PO DOBU AŽ 2
MĚSÍCŮ U KOČEK A AŽ 3 MĚSÍCŮ U PSŮ, V ZÁVISLOSTI NA
INTENZITĚ ZAMOŘENÍ PROSTŘEDÍ.
AKARICIDNÍ ÚČINNOST PŘÍPRAVKU PROTI KLÍŠŤATŮM PŘETRVÁVÁ
AŽ PO DOBU 4 TÝDNŮ, V ZÁVISLOSTI NA
INTENZITĚ ZAMOŘENÍ PROSTŘEDÍ.
4.3
Kontraindikace
NEPOUŽÍVEJTE U NEMOCNÝCH ZVÍŘAT (TJ. CELKOVÁ ONEMOCNĚNÍ,
HOREČKA APOD.) NEBO ZVÍŘAT V
REKONVALESCENCI.
NEPOUŽÍVAT U KRÁLÍKŮ Z DŮVODU NEBEZPEČÍ NEŽÁDOUCÍCH
ÚČINKŮ AŽ ÚHYNU.
NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO
NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK.
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
OŠETŘENÍ PELECHU, KOBERCŮ A ČALOUNĚNÍ VHODNÝM INSEKTICIDEM
POMŮŽE SNÍŽIT INTENZITU
INFEKCE V PROSTŘEDÍ A MAXIMALIZOVAT DÉLKU TRVÁNÍ ÚČINNOSTI
PŘÍPRAVKU PROTI OPAKOVANÉMU
NAPADENÍ. PŘÍPRAVEK NENÍ VHODNÝ NA PŘÍMÉ OŠETŘENÍ
PROSTŘEDÍ.
PRO ZAJIŠTĚNÍ OPTIMÁLNÍ ÚČINNOSTI PŘÍPRAVKU SE NEDOPORUČUJE
KOUPAT NEBO ŠAMPONOVAT
ZVÍŘATA 2 DNY PŘED OŠETŘENÍM NEBO PO OŠETŘENÍ PŘÍPRAVKEM.
BYLO PROKÁZÁNO, ŽE KOUPÁNÍ NEBO
ŠAMPONOVÁNÍ PROVÁDĚNÉ AŽ 4-KRÁT ZA DVA MĚSÍCE NEMÁ
VÝZNAMNÝ VLIV NA DÉLKU TRVÁNÍ ÚČINNOSTI
PŘÍPRAVKU.
POKUD SE ŠAMPONOVÁNÍ ZVÍŘAT PROVÁDÍ