Fipnil 134 mg spot-on 134mg

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

фипронил

Fáanlegur frá:

CENTRALFARM DOO

ATC númer:

QP53AX15

INN (Alþjóðlegt nafn):

fipronil

Skammtar:

134mg

Lyfjaform:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Einingar í pakka:

pipeta, 3x1.34mL

Tegund:

NRV

Framleitt af:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2015-07-28

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 1.34 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CONTROLINE 134 MG SPOT ON
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3X1,34ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 1.34 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irska
2.
IME LEKA
CONTROLINE 134 MG SPOT ON
fipronil 134mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za srednje pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (1.34 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
134 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
446.2 mg
Butilhidroksianizol
0.268 mg
Butilhidroksitoluen
0.134 mg
Ostale pomoćne supstance :dietilenglikolmonoetiletar
4.
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i
krpeljima (_Rhipicephalus _
_spp., Ixodes spp.) _na psima.
Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do
2 meseca.
Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje
(_Rhipicephalus sanguineus_,
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana.
Krpelji _Ixodes ricinus _i
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
će
biti
uništeni
u
prvih
48
časova
nakon
aplikacije.
Kod
dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano
trenutno akaricidno dejstvo
a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije.
Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog
dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD), kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 1.34 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTROLINE 134 MG SPOT ON
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 1.34 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 1.34 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
CONTROLINE 134 MG SPOT ON
fipronil 134mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za srednje pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (1.34 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
1.34 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
446.2 mg
Butilhidroksianizol
0.268 mg
Butilhidroksitoluen
0.134 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Srednji psi
4. 2
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i
krpeljima (_Rhipicephalus _
_spp., Ixodes spp.) _na psima.
Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do
2 meseca.
Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje
(_Rhipicephalus sanguineus_,
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana.
Krpelji _Ixodes ricinus _i
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
će
biti
uništeni
u
prvih
48
časova
nakon
aplikacije.
Kod
dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano
trenutno akaricidno dejstvo
a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije.
Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 1.34 mL
3 od 7
Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog
dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD), kada je ovo stanje dija