Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
CENTRALFARM DOO
QP53AX15
fipronil
134mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 3x1.34mL
NRV
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
REGISTRACIJA
2015-07-28
Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 1.34 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CONTROLINE 134 MG SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3X1,34ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD., Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 1.34 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Novi Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska 2. IME LEKA CONTROLINE 134 MG SPOT ON fipronil 134mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za srednje pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (1.34 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 134 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 446.2 mg Butilhidroksianizol 0.268 mg Butilhidroksitoluen 0.134 mg Ostale pomoćne supstance :dietilenglikolmonoetiletar 4. INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i krpeljima (_Rhipicephalus _ _spp., Ixodes spp.) _na psima. Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do 2 meseca. Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana. Krpelji _Ixodes ricinus _i _Rhipicephalus _ _sanguineus_ će biti uništeni u prvih 48 časova nakon aplikacije. Kod dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano trenutno akaricidno dejstvo a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije. Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD), kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar. Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2 Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 1.34 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CONTROLINE 134 MG SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 1.34 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD., Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 1.34 mL 2 od 7 1. IME LEKA CONTROLINE 134 MG SPOT ON fipronil 134mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za srednje pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (1.34 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 1.34 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 446.2 mg Butilhidroksianizol 0.268 mg Butilhidroksitoluen 0.134 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Srednji psi 4. 2 INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i krpeljima (_Rhipicephalus _ _spp., Ixodes spp.) _na psima. Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do 2 meseca. Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana. Krpelji _Ixodes ricinus _i _Rhipicephalus _ _sanguineus_ će biti uništeni u prvih 48 časova nakon aplikacije. Kod dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano trenutno akaricidno dejstvo a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije. Broj rešenja: 323-01-00285-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 134 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 1.34 mL 3 od 7 Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD), kada je ovo stanje dija Přečtěte si celý dokument