FINALIN 25 mg / mL SOLUCION INYECTABE

Land: Venesúela

Tungumál: spænska

Heimild: Instituto Nacional de Higiene

Virkt innihaldsefni:

DEXKETOPROFENO

Fáanlegur frá:

REGIFARM, S.R.L.

INN (Alþjóðlegt nafn):

DEXKETOPROFENO

Skammtar:

25 mg / mL

Lyfjaform:

SOLUCION

Stjórnsýsluleið:

INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Framleitt af:

GUTIS LTDA.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2024-03-24

Vara einkenni

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DEXKETOPROFENO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV).
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Productos
antiinflamatorios
y
antirreumáticos
no
esteroideos. Derivados del ácido propiónico.
CÓDIGO ATC: M01AE17. 3.1. FARMACODINAMIA
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico
con actividad
analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Constituye el
enantiómero dextro-rotatorio
activo del ketoprofeno racémico. Se postula que su acción podría
ser debida, al menos
en parte, a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1 y
ciclooxigenasa-2 que
catalizan la conversión del ácido araquidónico a prostaglandinas,
impidiendo así la
participación de éstas como mediadoras de los procesos de
inflamación y generación
de fiebre y dolor.
Al
igual
que
con
otros
AINEs,
cabe
esperar
también
actividad
antiagregante
plaquetaria. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral el dexketoprofeno se absorbe
en un 90% en
el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico
en 20 a 45
minutos y una acción analgésica apreciable a los 30 minutos que
persiste por 4 - 6
horas. La presencia de alimentos retarda la absorción pero no su
magnitud.
Se une a proteínas plasmática en un 99% y exhibe un volumen de
distribución
promedio de 0,25 L/kg. Se presume que atraviesa la barrera placentaria
tal como
sucede con el racemato, pero se desconoce si se distribuye en la leche
materna.
Se metaboliza extensamente en el hígado mediante glucuronidación
(principalmente)
transformándose en productos inactivos que se excretan por la orina,
junto a un
porcentaje inferior al 10% de fármaco inalterado.
Presenta una vida media de eliminación terminal de aproximadamente 2
horas y en
pacientes con insuficiencia hepática o renal tiende a ocurrir
acumulación. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
En las evaluaciones experimentales del ketoprofeno como mezcla
racémica no hubo
evidencias