País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
DEXKETOPROFENO
REGIFARM, S.R.L.
DEXKETOPROFENO
25 mg / mL
SOLUCION
INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
GUTIS LTDA.
VIGENTE
2024-03-24
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DEXKETOPROFENO 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL, INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV). 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Derivados del ácido propiónico. CÓDIGO ATC: M01AE17. 3.1. FARMACODINAMIA Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Constituye el enantiómero dextro-rotatorio activo del ketoprofeno racémico. Se postula que su acción podría ser debida, al menos en parte, a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2 que catalizan la conversión del ácido araquidónico a prostaglandinas, impidiendo así la participación de éstas como mediadoras de los procesos de inflamación y generación de fiebre y dolor. Al igual que con otros AINEs, cabe esperar también actividad antiagregante plaquetaria. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración por vía oral el dexketoprofeno se absorbe en un 90% en el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico en 20 a 45 minutos y una acción analgésica apreciable a los 30 minutos que persiste por 4 - 6 horas. La presencia de alimentos retarda la absorción pero no su magnitud. Se une a proteínas plasmática en un 99% y exhibe un volumen de distribución promedio de 0,25 L/kg. Se presume que atraviesa la barrera placentaria tal como sucede con el racemato, pero se desconoce si se distribuye en la leche materna. Se metaboliza extensamente en el hígado mediante glucuronidación (principalmente) transformándose en productos inactivos que se excretan por la orina, junto a un porcentaje inferior al 10% de fármaco inalterado. Presenta una vida media de eliminación terminal de aproximadamente 2 horas y en pacientes con insuficiencia hepática o renal tiende a ocurrir acumulación. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD En las evaluaciones experimentales del ketoprofeno como mezcla racémica no hubo evidencias Leer el documento completo