Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fexofenadine
Sandoz Hungária Kft.
R06AX26
fexofenadine
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
2009-10-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG FILMTABLETTA fexofenadin-hidroklorid OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta allergia ellenes gyógyszer. Segít csökkenteni az allergiás reakciót és annak tüneteit. A Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta a szénanáthával (szezonális allergiás rhinitis) kapcsolatos következő tüneteket csökkenti: Tüsszögés Orrfolyás, vagy –viszketés Szájpad viszketés Szemviszketés, vörös szem vagy könnyezés 2. TUDNIVALÓK AZ FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a fexofenadinra vagy a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta egyéb ös Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta 120 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz, ami 112 mg fexofenadinnak felel meg. Segédanyagok: 156 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „120” jelzéssel, a másik oldalán jelzés nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4. 1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szezonális allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése. 4. 2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és 12 év feletti gyerekek_ A fexofenadin-hidroklorid javasolt dózisa felnőtteknek és 12 év feletti gyerekeknek 120 mg naponta egyszer. A tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni. _12 év alatti gyerekek_ A fexofenadin-hidroklorid nem javasolt 12 alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. _Speciális kockázati csoportok_ (Idősek, károsodott veseműködésű betegek) Ezeknél a betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont) 4. 3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, a fexofenadin-hidrokloriddal, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4. 4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A fexofenadin eliminációja időseknél és károsodott veseműködésű betegeknél csökken. A fexofenadin-hidrokloridot ezeknél a betegeknél elővigyázatosan kell alkalmazni (lásd 5.2 pont) Fennálló szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegeket figyelmeztetni kell, hogy az antihisztaminokkal mint gyógyszerosztállyal kapcsolatosan mellékhatások, tachycardia és palpitáció jelentkezését észlelték (lásd 4.8 pont). 40685/40/09 A gyógyszerkészítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy gl Lestu allt skjalið