FEXOFENADIN SANDOZ 120 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

fexofenadine

Tersedia dari:

Sandoz Hungária Kft.

Kode ATC:

R06AX26

INN (Nama Internasional):

fexofenadine

Unit dalam paket:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis Resep:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2009-10-16

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta allergia ellenes gyógyszer.
Segít csökkenteni az allergiás
reakciót és annak tüneteit.
A Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta a szénanáthával
(szezonális allergiás rhinitis) kapcsolatos
következő tüneteket csökkenti:

Tüsszögés

Orrfolyás, vagy –viszketés

Szájpad viszketés

Szemviszketés, vörös szem vagy könnyezés
2.
TUDNIVALÓK AZ FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A FEXOFENADIN SANDOZ 120 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a fexofenadinra vagy a Fexofenadin
Sandoz 120 mg filmtabletta egyéb
ös

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Fexofenadin Sandoz 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 120 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz, ami 112
mg fexofenadinnak felel meg.
Segédanyagok: 156 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „120” jelzéssel, a másik oldalán
jelzés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4. 1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szezonális allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.
4. 2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 év feletti gyerekek_
A fexofenadin-hidroklorid javasolt dózisa felnőtteknek és 12 év
feletti gyerekeknek 120 mg naponta
egyszer.
A tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár
vízzel) kell bevenni.
_12 év alatti gyerekek_
A fexofenadin-hidroklorid nem javasolt 12 alatti gyermekek számára a
biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
_Speciális kockázati csoportok_ (Idősek, károsodott
veseműködésű betegek)
Ezeknél a betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd
4.4 és 5.2 pont)
4. 3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, a fexofenadin-hidrokloriddal, vagy
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4. 4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A fexofenadin eliminációja időseknél és károsodott
veseműködésű betegeknél csökken. A
fexofenadin-hidrokloridot ezeknél a betegeknél elővigyázatosan
kell alkalmazni (lásd 5.2 pont)
Fennálló szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegeket
figyelmeztetni kell, hogy az
antihisztaminokkal mint gyógyszerosztállyal kapcsolatosan
mellékhatások, tachycardia és palpitáció
jelentkezését észlelték (lásd 4.8 pont).
40685/40/09
A gyógyszerkészítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán
előforduló, örökletes galaktóz
intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy gl�