Fesoterodine Zentiva 8 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Fesoterodinfumarat

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

G04BD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fesoterodinfumarat

Skammtar:

8 mg

Lyfjaform:

Depottablett

Einingar í pakka:

Blisterpakning 84 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2023-12-15

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FESOTERODINE ZENTIVA 4 MG DEPOTTABLETTER
FESOTERODINE ZENTIVA 8 MG DEPOTTABLETTER
FESOTERODINFUMARAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fesoterodine Zentiva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fesoterodine Zentiva
3.
Hvordan du bruker Fesoterodine Zentiva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fesoterodine Zentiva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fesoterodine Zentiva er og hva det brukes mot
Fesoterodine Zentiva inneholder et virkestoff kalt fesoterodinfumarat,
som reduserer aktiviteten til en
overaktiv blære og brukes til å behandle symptomene hos vaksne
(antimukarin behandling)
Fesoterodine Zentiva brukes ved behandling av symptomer på overaktiv
blære som
•
at du ikke har evne til å kontrollere når du later vannet (kalt
urgeinkontinens)
•
at du må løpe til toalettet uten forvarsel (kalt økt
vannlatingstrang)
•
at du må gå på toalettet oftere enn vanlig (kalt forhøyet
urinfrekvens).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fesoterodine Zentiva
Bruk ikke Fesoterodine Zentiva:
dersom du er allergisk overfor fesoterodin, eller noen av de andre
innholdsstoffene i Fesoterodine Zentiva
(listet opp i avsnitt 6) (se pkt. 2, ” Fesoterodine Zentiva
inneholder laktose”)
•
dersom du ikke greier å tømme blæren fullstendig (urinretensjon)
•
hvis magen din tømmer seg sakte (

Vara einkenni

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fesoterodine Zentiva 4 mg depottabletter
Fesoterodine Zentiva 8 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fesoterodine Zentiva 4 mg tabletter
Hver depottablett inneholder fesoterodinfumarat 4 mg som tilsvarer 3,1
mg fesoterodin.
Fesoterodine Zentiva 8 mg tabletter
Hver depottablett inneholder fesoterodinfumarat 8 mg som tilsvarer 6,2
mg fesoterodin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Fesoterodine Zentiva 4 mg tabletter
Hver 4 mg depottablett inneholder 127,1 mg laktose.
Fesoterodine Zentiva 8 mg tabletter
Hver 8 mg depottablett inneholder 124,1 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
Fesoterodine Zentiva 4 mg tabletter
4 mg tabletter er lyseblå, ovale, bikonvekse, 13 x 7mm filmdrasjerte
og merket med nummer '4' på den
ene siden.
Fesoterodine Zentiva 8 mg tabletter
8 mg tabletter er blå, ovale, bikonvekse, 13 x 7mm filmdrasjerte og
merket med nummer '8' på den
ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fesoterodine Zentiva er indisert til voksne for symptomatisk
behandling av urgeinkontinens og/eller
hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme ved
overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne (inkludert eldre) _
Anbefalt startdose er 4 mg én gang daglig. Basert på individuell
respons kan dosen økes til 8 mg én
gang daglig. Maksimal daglig dose er 8 mg.
Fullstendig behandlingseffekt er sett etter 2 til 8 uker. Derfor bør
virkningen hos den enkelte pasient
evalueres etter 8 ukers behandling.
2
Hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon, og som får samtidig
behandling med potent
CYP3A4-hemmer, bør den maksimale daglige dosen av Fesoterodine
Zentiva være 4 mg én gang
daglig (se pkt. 4.5).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Følgende tabell viser daglig doseringsanbefaling for pasienter med
nedsatt nyre- eller leverfunksjon
under fravær og nærvær av moderate og potente CYP3A4-hemmere (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.2).
Moderate
(3)
el