Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
folitropina beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital,
Infertility; Hypogonadism
En la hembra:Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:la Anovulación (incluyendo la enfermedad de ovario poliquístico, PCOD) en mujeres que no han respondido al tratamiento con clomifeno citrateControlled de hiperestimulación ovárica, para inducir el desarrollo de folículos múltiples en reproducción médicamente asistida programas [e. fecundación in vitro/transferencia embrionaria (FIV/te), transferencia intra-trompas de traslado (de REGALO) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). En el varón:la espermatogénesis Deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Revision: 12
Retirado
2009-03-19
64 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 65 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO FERTAVID 50 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE FERTAVID 75 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE FERTAVID 100 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE FERTAVID 150 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE FERTAVID 200 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE FOLITROPINA BETA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fertavid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fertavid 3. Cómo usar Fertavid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fertavid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FERTAVID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fertavid solución inyectable contiene folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH). La FSH pertenece al grupo de las gonadotrofinas, que desempeñan un importante papel en la fertilidad y en la reproducción humanas. En las mujeres, la FSH es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los folículos en los ovarios. Los folículos son pequeñas vesículas redondeadas que contienen los óvulos. En el hombre, la FSH es necesaria para la producción de esperma. Fertavid se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones: MUJERES En mujeres que no ovulan y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno, Fertavid puede utilizarse para provocar la ovulación. En mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida, como fecundación Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fertavid 50 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 75 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 100 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 150 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 200 UI/0,5 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fertavid 50 UI/0,5 ml solución inyectable Un vial contiene 50 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en 0,5 ml de solución acuosa, lo que corresponde a una concentración de 100 UI/ml. Cada vial contiene 5 microgramos de proteína (la actividad biológica específica _in vivo_ equivale a aproximadamente 10.000 UI de FSH / mg de proteína) . La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO). Fertavid 75 UI/0,5 ml solución inyectable Un vial contiene 75 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en 0,5 ml de solución acuosa, lo que corresponde a una concentración de 150 UI/ml. Cada vial contiene 7,5 microgramos de proteína (la actividad biológica específica _in vivo_ equivale a aproximadamente 10.000 UI de FSH / mg de proteína) . La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO). Fertavid 100 UI/0,5 ml solución inyectable Un vial contiene 100 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en 0,5 ml de solución acuosa, lo que corresponde a una concentración de 200 UI/ml. Cada vial contiene 10 microgramos de proteína (la actividad biológica específica _in vivo_ equivale a aproximadamente 10.000 UI de FSH / mg de proteína) . La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO). Fertavid 150 UI/0,5 ml solución inyectabl Lestu allt skjalið