Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO CITRATO
LABORATORIOS BASI INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N01AH01
FENTANILO CITRATE
50 microgramos/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
FENTANILO CITRATO 50 microgramos
VÍA INTRAMUSCULAR
10 ampollas de 10 ml
con receta
Fentanilo
FENTANILO BASI 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 10 ml - 40648001 - 333929003 - 250491000140106
Autorizado
2022-12-28
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FENTANILO BASI 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fentanilo Basi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Fentanilo Basi 3. Cómo se administra Fentanilo Basi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fentanilo Basi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENTANILO BASI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fentanilo Basi solución inyectable contiene el principio activo fentanilo (como citrato). Pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos opioides. Estos medicamentos previenen y alivian el dolor. Fentanilo se utiliza: - como analgésico narcótico complementario en la anestesia general o local; - en combinación con un neuroléptico (por ejemplo, droperidol) en la técnica de neuroleptoanalgesia; - para la inducción de la anestesia, y como coadyuvante en el mantenimiento de la anestesia general y local. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FENTANILO BASI NO USE FENTANILO BASI - si es alérgico al fentanilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a medicamentos llamados morfinomiméticos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar fentanilo. CONSULTE A SU MÉDICO O ENFERMERO ANTES DE RECIBIR FENTANILO BASI SI: • está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada Lestu allt skjalið
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fentanilo Basi 50 microgramos/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 microgramos de fentanilo (como fentanilo citrato). Una ampolla (3 ml) contiene 150 microgramos de fentanilo (como fentanilo citrato). Una ampolla (5 ml) contiene 250 microgramos de fentanilo (como fentanilo citrato). Una ampolla (10 ml) contiene 500 microgramos de fentanilo (como fentanilo citrato). Excipiente(s) con efecto conocido Sodio – 3,54 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fentanilo citrato se usa: como analgésico narcótico complementario en la anestesia general o local; en combinación con un neuroléptico (por ejemplo, droperidol) en la técnica de neuroleptoanalgesia; para la inducción de la anestesia, y como coadyuvante en el mantenimiento de la anestesia general y local. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento solamente se debe administrar en un entorno donde sea posible controlar las vías respiratorias y por parte de profesionales que puedan vigilar las vías respiratorias (ver sección 4.4). Posología La dosis de medicamento se debe determinar de forma individual según la edad, peso corporal, estado físico, estado patológico subyacente, uso concomitante de otros fármacos y tipo de intervención quirúrgica y de anestesia. _ _ Adultos - Como analgésico complementario en la anestesia general En dosis bajas para procedimientos quirúrgicos menores: 2 microgramos/kg de fentanilo. Dosis moderada: 2-20 microgramos/kg de fentanilo. 2 de 11 En dosis altas durante cirugía mayor: 20-50 microgramos/kg de fentanilo. La duración del efecto depende de la dosis. Durante la cirugía mayor, se ha demostrado que la administración de 20-50 microgramos/kg de fentanilo con óxido nitroso/oxígeno tiene un efecto atenuante. Cuando se Lestu allt skjalið