Felisecto Plus

Country: Evrópusambandið

Tungumál: króatíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

selamectin, sarolaner

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QP54AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

selamectin, sarolaner

Meðferðarhópur:

mačke

Lækningarsvæði:

Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti

Ábendingar:

Za mačke sa ili prijeti rizikom od mješovitih parazitskih infestacija krpeljima i buhama, ušima, grčevima, gastrointestinalnim nematodama ili heartwormu. Veterinarsko medicinsko sredstvo iskazuje se isključivo kada se u istom trenutku upućuje na uporabu protiv krpelja i jednog ili više drugih ciljnih parazita.

Vörulýsing:

Revision: 2

Leyfisstaða:

odobren

Leyfisdagur:

2019-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

18
B. UPUTA O VMP
19
UPUTA O VMP ZA
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU ZA MAČKE
≤2,5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU ZA MAČKE
>2,5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU ZA MAČKE
>5–10 KG
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije u promet:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke
≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke
>2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke
>5–10 kg
selamektin/sarolaner
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
DJELATNE TVARI:
Felisecto Plus otopina za
nakapavanje
Ukupni volumen
jedinične doze
(ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Mačke ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Mačke >2,5–5 kg
0,5
30
5
Mačke >5–10 kg
1
60
10
POMOĆNE TVARI:
0,2 mg/ml butilirani hidroksitoluen
Otopina za nakapavanje.
Bistra, bezbojna do žuta otopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za mačke koje su infestirane ili su pod rizikom od miješanih
parazitskih infestacija krpeljima, buhama,
ušima, grinjama, gastrointestinalnim nematodima ili srčanim crvima.
Ovaj veterinarsko-medicinski
proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana
upotreba protiv krpelja te jednog ili
više drugih ciljnih parazita.
EKTOPARAZITI
-
Za tretiranje i prevenciju infestacija buhama (
_Ctenocephalides_
spp.). Ovaj veterinarsko-
medicinski proizvod neposredno i trajno ubija buhe i djeluje protiv
novih infestacija tijekom 5
20
tjedana. Proizvod ubija odrasle buhe prije nego što polože jaja u
periodu od 5 tjedana. Svojim
ovicidnim i larvicidnim djelovanjem ovaj veterinarsko-medicinski
proizvod mož

Vara einkenni

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke
≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke
>2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke
>5–10 kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna jedinična doza (pipeta) sadrži:
DJELATNE TVARI:
Felisecto Plus otopina za
nakapavanje
Sadržaj pipete
(ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Mačke ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Mačke >2,5–5 kg
0,5
30
5
Mačke >5–10 kg
1
60
10
POMOĆNE TVARI:
0,2 mg/ml butilirani hidroksitoluen.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
Bistra, bezbojna do žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za mačke koje su infestirane ili su pod rizikom od miješanih
parazitskih infestacija krpeljima, buhama,
ušima, grinjama, gastrointestinalnim nematodima ili srčanim crvima.
Ovaj veterinarsko-medicinski
proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana
upotreba protiv krpelja te jednog ili
više drugih ciljnih parazita.
EKTOPARAZITI:
-
Za tretiranje i prevenciju infestacija buhama (
_Ctenocephalides_
spp.). Ovaj veterinarsko-
medicinski proizvod neposredno i trajno ubija buhe i djeluje protiv
novih infestacija tijekom 5
tjedana. Proizvod ubija odrasle buhe prije nego izlegu jajašca
tijekom 5 tjedana. Svojim
ovicidnim i larvicidnim djelovanjem ovaj veterinarsko-medicinski
proizvod može pomoći u
suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području
dostupnom životinji.
-
Proizvod se može upotrebljavati kao dio strategije liječenja
alergijskog dermatitisa uzrokovanog
buhama (FAD).
3
-
Tretiranje infestacija krpeljima. Ovaj veterinarsko-medicinski
proizvod ima neposredan i trajan
akaricidni učinak tijekom 5 tjedana na
_Ixodes ricinus _
i
_Ixodes hexagonus_
, a 4 tjedna na
_Dermacentor reticulatus