FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

febuxostat

Fáanlegur frá:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC númer:

M04AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

febuxostat

Tegund:

TT

Vörulýsing:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 02 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 03 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 04 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 05 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2019-08-07

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEBUXOSTAT MSN 80 MG FILMTABLETTA
FEBUXOSTAT MSN 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Febuxostat MSN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Febuxostat MSN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Febuxostat MSN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a febuxosztát, és a köszvény kezelésére
szolgál. Ebben a betegségben túlzott
mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű
vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan
mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban
maradni. Ha ez bekövetkezik,
urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül,
illetve a vesékben. A kristályok egyes
ízületekben hirtelen fellépő, heves fájdalmat, bőrpírt,
melegséget és duzzanatot okozhatnak
(úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb
lerakódások, úgynevezett köszvényes
csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a
cso

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat MSN 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg febuxosztátot tartalmaz filmtablettánként
(febuxosztát-hemihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyagok
76,50 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (laktóz-monohidrát
formájában).
4,77 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kapszula alakú (kb. 17 mm hosszú és 6 mm széles),
mindkét oldalán domború (kb. 5 mm
vastag) filmtabletta, egyik oldalán „80” mélynyomású
jelöléssel ellátva, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus hyperuricaemia kezelése olyan állapotokban, amikor a
húgysavlerakódás már bekövetkezett
(beleértve tophusok és/vagy arthritis urica fennállását vagy
kórelőzményét).
A készítmény felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A febuxosztát javasolt _per os_ dózisa naponta egyszer 80 mg,
étkezéstől függetlenül. Ha a
szérumhúgysavszint 2−4 hét elteltével 6 mg/dl (357 mikromol/l)
felett van, naponta egyszer 120 mg
febuxosztát adása megfontolható.
A febuxosztát elég gyorsan hat ahhoz, hogy lehetővé tegye a
szérumhúgysavszint 2 hét elteltével
történő ismételt meghatározását. A kezelés célja a
szérumhúgysavszint 6 mg/dl (357 mikromol/l) alá
történő csökkentése és ezen az értéken tartása.
A köszvény fellángolásának megelőzésére legalább 6 hónapos
profilaxis javasolt (lásd 4.4 pont).
_Idősek_
Idősek esetében nem szükséges az adagolás módosítása (lásd
5.2 pont).
_Vesekárosodás _
A hatásosságot és biztonságosságot súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegeknél (kreatinin-
clearance < 30 ml/perc) nem értékelték teljes körűen (lásd 5.2
pont).
Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
dózisát nem szükséges
módosítani.
OGYÉI/27945/2022
2
_Májkárosodás _
A febuxosztát