Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Vivanta Generics s.r.o.
M04AA03
febuxostat
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 02 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 03 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 04 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 05 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23578 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2019-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FEBUXOSTAT MSN 80 MG FILMTABLETTA FEBUXOSTAT MSN 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Febuxostat MSN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Febuxostat MSN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Febuxostat MSN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer hatóanyaga a febuxosztát, és a köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok egyes ízületekben hirtelen fellépő, heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a cso Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Febuxostat MSN 80 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg febuxosztátot tartalmaz filmtablettánként (febuxosztát-hemihidrát formájában). Ismert hatású segédanyagok 76,50 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (laktóz-monohidrát formájában). 4,77 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, kapszula alakú (kb. 17 mm hosszú és 6 mm széles), mindkét oldalán domború (kb. 5 mm vastag) filmtabletta, egyik oldalán „80” mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Krónikus hyperuricaemia kezelése olyan állapotokban, amikor a húgysavlerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy arthritis urica fennállását vagy kórelőzményét). A készítmény felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A febuxosztát javasolt _per os_ dózisa naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2−4 hét elteltével 6 mg/dl (357 mikromol/l) felett van, naponta egyszer 120 mg febuxosztát adása megfontolható. A febuxosztát elég gyorsan hat ahhoz, hogy lehetővé tegye a szérumhúgysavszint 2 hét elteltével történő ismételt meghatározását. A kezelés célja a szérumhúgysavszint 6 mg/dl (357 mikromol/l) alá történő csökkentése és ezen az értéken tartása. A köszvény fellángolásának megelőzésére legalább 6 hónapos profilaxis javasolt (lásd 4.4 pont). _Idősek_ Idősek esetében nem szükséges az adagolás módosítása (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodás _ A hatásosságot és biztonságosságot súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin- clearance < 30 ml/perc) nem értékelték teljes körűen (lásd 5.2 pont). Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek dózisát nem szükséges módosítani. OGYÉI/27945/2022 2 _Májkárosodás _ A febuxosztát Lire le document complet