Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SULFATO DE VINCRISTINA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
SULFATE, VINCRISTINE
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
1 MG / ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML - 1003301350019 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG / ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 1 ML - 1003301350043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2006-11-20
FAULDVINCRI ® Libbs Farmacêutica Ltda. Solução injetável 1 mg/mL FAULD_V.09-21 FAULDVINCRI ® sulfato de vincristina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Solução injetável com 1 mg/mL de sulfato de vincristina. Embalagem contendo 5 frascos-ampola com 1 mL cada. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO FAULDVINCRI ® 1 mg/mL Cada mL contém 1 mg de sulfato de vincristina (equivalente a aproximadamente 0,894 mg de vincristina base). Veículos: manitol, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Fauldvincri ® pode ser utilizado como quimioterapia combinada no tratamento de: leucemia aguda (proliferação anormal de leucócitos), Doença de Hodgkin (tumor maligno que atinge os linfonodos), linfomas malignos não Hodgkin (tipos linfocíticos, de células mistas, histiocíticos, não diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma (tumor maligno formado de fibras musculares), neuroblastoma (tumor maligno formado por células precursoras dos neurônios), tumor de Wilms (tumor maligno presente nos rins), sarcoma osteogênico (tumor maligno com produção anormal de tecido ósseo), micose fungoide (tumores fungosos presentes na pele), sarcoma de Ewing (tumor maligno presente frequentemente em ossos), carcinoma de cervix uterino (câncer de colo do útero), câncer de mama, melanoma maligno (câncer de pele), carcinoma “ _oat cell_ ” de pulmão (câncer de pulmão de pequenas células) e de tumores ginecológicos de infância (tumores localizados na genitália feminina). Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira (manchas vermelhas ou violetas na pele de origem desconhecida), que não apresentem melhora com o tratamento convencional, podem ser beneficiados com o uso desse medicamento. Fauldvincri ® também poderá ser utilizado em conjunto com outros medicamentos para o tratamento de algumas neoplasias (tumores) pediátricas, tais como: neu Lestu allt skjalið
FAULDVINCRI ® Libbs Farmacêutica Ltda. Solução injetável 1 mg/mL FAULD_V.09-21 FAULDVINCRI ® SULFATO DE VINCRISTINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Solução injetável com 1 mg/mL de sulfato de vincristina. Embalagem contendo 5 frascos-ampola com 1 mL cada. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Fauldvincri ® 1 mg/mL Cada mL contém 1 mg de sulfato de vincristina (equivalente a aproximadamente 0,894 mg de vincristina base). Veículos: manitol, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Fauldvincri ® pode ser utilizado como quimioterapia combinada na leucemia linfoide aguda, Doença de Hodgkin, linfomas malignos não Hodgkin (tipos linfocíticos, de células mistas, histiocíticos, não diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, sarcoma osteogênico, micose fungoide, sarcoma de Ewing, carcinoma de cervix uterino, câncer de mama, melanoma maligno, carcinoma “oat cell” de pulmão e tumores ginecológicos de infância. Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira, resistentes ao tratamento convencional, podem ser beneficiados com o uso desse medicamento. Fauldvincri ® , também poderá ser utilizado em conjunto com outros medicamentos para o tratamento de algumas neoplasias pediátricas, tais como: neuroblastoma, sarcoma osteogênico, sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma, tumor de Wilms, doença de Hodgkin, linfoma não Hodgkin, carcinoma embrionário de ovário e rabdomiossarcoma de útero. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo clínico publicado no JCO, a combinação de vincristina com prednisona foi superior à utilização isolada de melfalano, em termos de sobrevida, no tratamento do mieloma múltiplo inicial. A utilização de protocolos contendo carboplatina e vincristina é eficaz no tratamento de glioma de baixo grau progressivo recém-diagnosticado em crianças. CARCINOMA DE CERVIX UT Lestu allt skjalið