FAULDVINCRI

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

SULFATO DE VINCRISTINA

متاح من:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

INN (الاسم الدولي):

SULFATE, VINCRISTINE

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

ملخص المنتج:

1 MG / ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML   - 1003301350019 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG / ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 1 ML - 1003301350043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2006-11-20

نشرة المعلومات

FAULDVINCRI
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
1 mg/mL
FAULD_V.09-21
FAULDVINCRI
®
sulfato de vincristina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável com 1 mg/mL de sulfato de vincristina. Embalagem
contendo 5 frascos-ampola com 1 mL cada.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
FAULDVINCRI
®
1 mg/mL
Cada mL contém 1 mg de sulfato de vincristina (equivalente a
aproximadamente 0,894 mg de vincristina base).
Veículos: manitol, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fauldvincri
®
pode ser utilizado como quimioterapia combinada no tratamento de:
leucemia aguda (proliferação anormal
de leucócitos), Doença de Hodgkin (tumor maligno que atinge os
linfonodos), linfomas malignos não Hodgkin (tipos
linfocíticos, de células mistas, histiocíticos, não diferenciados,
nodulares e difusos), rabdomiossarcoma (tumor maligno
formado de fibras musculares), neuroblastoma (tumor maligno formado
por células precursoras dos neurônios), tumor de
Wilms (tumor maligno presente nos rins), sarcoma osteogênico (tumor
maligno com produção anormal de tecido ósseo),
micose fungoide (tumores fungosos presentes na pele), sarcoma de Ewing
(tumor maligno presente frequentemente em
ossos), carcinoma de cervix uterino (câncer de colo do útero),
câncer de mama, melanoma maligno (câncer de pele),
carcinoma “
_oat cell_
” de pulmão (câncer de pulmão de pequenas células) e de tumores
ginecológicos de infância (tumores
localizados na genitália feminina).
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira
(manchas vermelhas ou violetas na pele de origem
desconhecida), que não apresentem melhora com o tratamento
convencional, podem ser beneficiados com o uso desse
medicamento.
Fauldvincri
®
também poderá ser utilizado em conjunto com outros medicamentos para
o tratamento de algumas
neoplasias (tumores) pediátricas, tais como: neu

خصائص المنتج

FAULDVINCRI
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
1 mg/mL
FAULD_V.09-21
FAULDVINCRI
®
SULFATO DE VINCRISTINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável com 1 mg/mL de sulfato de vincristina. Embalagem
contendo 5 frascos-ampola com 1 mL cada.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Fauldvincri
®
1 mg/mL
Cada mL contém 1 mg de sulfato de vincristina (equivalente a
aproximadamente 0,894 mg de vincristina base).
Veículos: manitol, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Fauldvincri
®
pode ser utilizado como quimioterapia combinada na leucemia linfoide
aguda, Doença de Hodgkin,
linfomas malignos não Hodgkin (tipos linfocíticos, de células
mistas, histiocíticos, não diferenciados, nodulares e
difusos), rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, sarcoma
osteogênico, micose fungoide, sarcoma de
Ewing, carcinoma de cervix uterino, câncer de mama, melanoma maligno,
carcinoma “oat cell” de pulmão e tumores
ginecológicos de infância.
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira,
resistentes ao tratamento convencional, podem ser
beneficiados com o uso desse medicamento.
Fauldvincri
®
, também poderá ser utilizado em conjunto com outros medicamentos
para o tratamento de algumas
neoplasias pediátricas, tais como: neuroblastoma, sarcoma
osteogênico, sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma, tumor de
Wilms, doença de Hodgkin, linfoma não Hodgkin, carcinoma
embrionário de ovário e rabdomiossarcoma de útero.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico publicado no JCO, a combinação de vincristina com
prednisona foi superior à utilização isolada de
melfalano, em termos de sobrevida, no tratamento do mieloma múltiplo
inicial.
A utilização de protocolos contendo carboplatina e vincristina é
eficaz no tratamento de glioma de baixo grau
progressivo recém-diagnosticado em crianças.
CARCINOMA DE CERVIX UT