Fatroseal intramammaarsuspensioon

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

vismutsubnitraat

Fáanlegur frá:

Fatro S.p.A.

ATC númer:

QG52XX80

INN (Alþjóðlegt nafn):

vismutsubnitraat

Skammtar:

2,6g 120TK; 2,6g 60TK; 2,6g 24TK

Lyfjaform:

intramammaarsuspensioon

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT
FATROSEAL, 2,6 G INTRAMAMMAARSUSPENSIOON KINNISLEHMADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST
VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
FATRO S.p.A. - Via Emilia 285 - Ozzano dell’Emilia (Bologna),
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
FATROSEAL, 2,6 g intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
raske vismutsubnitraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 4 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Raske vismutsubnitraat
2,6 g
(vastab 1,858 g raskele vismutile)
Valge kuni hallikas homogeenne suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Uute intramammaarsete infektsioonide vältimine kinnisperioodil.
Lehmadele, kellel teadaolevat ei ole udaranakkust, võib mastiidi
ärahoidmiseks kinnijätmisel manustada ainult
vismutsubnitraati.
_ _
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada seda ravimit ainsa ravimina lehmadel, kellel on
kinnijätmisel diagnoositud subkliiniline mastiit
(vt ka lõik „Erihoiatused“).
Mitte kasutada lehmadel, kellel on kinnisperioodi algul kliiniline
mastiit.
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Juhuslikul ravimi manustamisel lakteerivale lehmale võib täheldada
mööduvat somaatiliste rakkude arvu (kuni
kahekordset) suurenemist. Sellisel juhul tuleb kaitsekork käsitsi
välja lüpsta, täiendavad ettevaatusabinõud ei
ole vajalikud.
Ärge manustage pärast ravimi manustamist teisi intramammaarseid
ravimeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva on pärast ravimi kasutamist teatatud ägedast mastiidist,
peamiselt vale manustamistehnika ja
puuduliku hügieeni tõttu. Aseptilise manustamistehnika kohta vt
lõigud 12 ja 8.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
FATROSEAL, 2,6 g intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 4 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Raske vismutsubnitraat
2,6 g
(vastab 1,858 g raskele vismutile)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni hallikas homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (piimalehm kinnijätmisel).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Uute intramammaarsete infektsioonide vältimine kinnisperioodil.
Lehmadele, kellel teadaolevat ei ole udaranakkust, võib mastiidi
ärahoidmiseks kinnijätmisel manustada
ainult vismutsubnitraati.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vt lõik 4.7. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Mitte kasutada
seda ravimit ainsa ravimina lehmadel, kellel
on kinnijätmisel diagnoositud subkliiniline mastiit. Mitte kasutada
lehmadel, kellel on kinnisperioodi algul
kliiniline mastiit. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust
toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravitavate
lehmade
valik
peab
põhinema
veterinaararsti
poolt
antud
kliinilisel
hinnangul.
Lehmade
valikukriteeriumiks praktikas võivad olla eelnevalt läbipõetud
mastiidid, piima somaatiliste rakkude arv või
subkliinilise mastiidi diagnoosimine üldtunnustatud teste kasutades
või bakterioloogiliselt.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kinnisperioodi jooksul tuleb lehmi regulaarselt jälgida kliinilise
mastiidi tunnuste suhtes.
Kui ravimiga kinnijäetud udaraveerandis tekib kliiniline mastiit,
tuleb udaraveerand enne sobiva ravi
alustamist käsitsi tühjaks lüpsta. Saastumise riski vähendamiseks
mitte kasta intramammaarsüstalt vette.
Süstal on ühekordseks kasutamiseks.
2
Kuna ravimil ei ole antimikroobset toimet, on vale manustamistehnika
ja puuduliku hügieeni tõttu ägeda
mastiidi
riski
minimeerimiseks
(vt
lõik
4.6)
oluline
järgida
lõigus
4.