البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
vismutsubnitraat
Fatro S.p.A.
QG52XX80
vismutsubnitraat
2,6g 120TK; 2,6g 60TK; 2,6g 24TK
intramammaarsuspensioon
K
1 PAKENDI INFOLEHT FATROSEAL, 2,6 G INTRAMAMMAARSUSPENSIOON KINNISLEHMADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: FATRO S.p.A. - Via Emilia 285 - Ozzano dell’Emilia (Bologna), Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FATROSEAL, 2,6 g intramammaarsuspensioon kinnislehmadele raske vismutsubnitraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 4 g intramammaarsüstal sisaldab: TOIMEAINE: Raske vismutsubnitraat 2,6 g (vastab 1,858 g raskele vismutile) Valge kuni hallikas homogeenne suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Uute intramammaarsete infektsioonide vältimine kinnisperioodil. Lehmadele, kellel teadaolevat ei ole udaranakkust, võib mastiidi ärahoidmiseks kinnijätmisel manustada ainult vismutsubnitraati. _ _ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada seda ravimit ainsa ravimina lehmadel, kellel on kinnijätmisel diagnoositud subkliiniline mastiit (vt ka lõik „Erihoiatused“). Mitte kasutada lehmadel, kellel on kinnisperioodi algul kliiniline mastiit. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Juhuslikul ravimi manustamisel lakteerivale lehmale võib täheldada mööduvat somaatiliste rakkude arvu (kuni kahekordset) suurenemist. Sellisel juhul tuleb kaitsekork käsitsi välja lüpsta, täiendavad ettevaatusabinõud ei ole vajalikud. Ärge manustage pärast ravimi manustamist teisi intramammaarseid ravimeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harva on pärast ravimi kasutamist teatatud ägedast mastiidist, peamiselt vale manustamistehnika ja puuduliku hügieeni tõttu. Aseptilise manustamistehnika kohta vt lõigud 12 ja 8. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000- اقرأ الوثيقة كاملة
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FATROSEAL, 2,6 g intramammaarsuspensioon kinnislehmadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 4 g intramammaarsüstal sisaldab: TOIMEAINE: Raske vismutsubnitraat 2,6 g (vastab 1,858 g raskele vismutile) ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Valge kuni hallikas homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (piimalehm kinnijätmisel). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Uute intramammaarsete infektsioonide vältimine kinnisperioodil. Lehmadele, kellel teadaolevat ei ole udaranakkust, võib mastiidi ärahoidmiseks kinnijätmisel manustada ainult vismutsubnitraati. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Vt lõik 4.7. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Mitte kasutada seda ravimit ainsa ravimina lehmadel, kellel on kinnijätmisel diagnoositud subkliiniline mastiit. Mitte kasutada lehmadel, kellel on kinnisperioodi algul kliiniline mastiit. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravitavate lehmade valik peab põhinema veterinaararsti poolt antud kliinilisel hinnangul. Lehmade valikukriteeriumiks praktikas võivad olla eelnevalt läbipõetud mastiidid, piima somaatiliste rakkude arv või subkliinilise mastiidi diagnoosimine üldtunnustatud teste kasutades või bakterioloogiliselt. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kinnisperioodi jooksul tuleb lehmi regulaarselt jälgida kliinilise mastiidi tunnuste suhtes. Kui ravimiga kinnijäetud udaraveerandis tekib kliiniline mastiit, tuleb udaraveerand enne sobiva ravi alustamist käsitsi tühjaks lüpsta. Saastumise riski vähendamiseks mitte kasta intramammaarsüstalt vette. Süstal on ühekordseks kasutamiseks. 2 Kuna ravimil ei ole antimikroobset toimet, on vale manustamistehnika ja puuduliku hügieeni tõttu ägeda mastiidi riski minimeerimiseks (vt lõik 4.6) oluline järgida lõigus 4. اقرأ الوثيقة كاملة