FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

OXITOCINA SINTETICA

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS SYVA S.A.

ATC númer:

QH01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

SYNTHETIC OXYTOCINE

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samsetning:

OXITOCINA SINTETICA 10

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einingar í pakka:

FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml # FACILPART Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, FA, FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml # FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE 1 (10 ml), FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml # FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), Caja con 1 vial de PET de 250 ml, Caja con 1 vial de PET de 100 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Ovino; Yeguas; Vacas; Cerdas; Cabras; Gatas; Perras

Lækningarsvæði:

Oxitocina

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Atonía uterina; Indicaciones especie Todas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Todas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cabras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Ciclorpropano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

Leyfisstaða:

Autorizado, 570892 Autorizado, 570893 Autorizado, 570894 Anulado, 576720 Autorizado, 584298 Autorizado, 584299 Autorizado

Leyfisdagur:

2015-03-21

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FACILPART 10 U.I./ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitocina ......................................10 U.I.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato
5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida, incolora, libre de partículas extrañas
3.
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas:
-
Inducción al parto.
-
Inercia o atonía uterina.
-
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
-
Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto.
-
Piometra y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
-
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica, para provocar la
expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
-
Iniciación a la lactación tras el parto.
-
Agalaxia en las cerdas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de:
-
Distocias
por
presentación
anormal
del
feto,
desproporción
pélvico-fetal
o
cualquier
tipo
de
obstrucción mecánica.
-
Enfermedades cardiovasculares.
-
Hembras con predisposición a ruptura uterina.
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en inducción al
parto).
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
En caso de administración intravenosa, la inyección debe ser muy
lenta, y preferiblemente con suero
glucosado o salino.
Administrar con precaución en toxemias.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FACILPART 10 U.I./ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitocina ......................................10 U.I.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clorobutanol hemihidrato
5 mg
Etanol 96%
Acetato de sodio trihidrato (E-262)
Cloruro de sodio
Ácido acético glacial
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida, incolora, libre de partículas extrañas.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas:
Inducción al parto.
Inercia o atonía uterina.
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto.
Piometra y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica, para provocar la
expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
Iniciación a la lactación tras el parto.
Agalaxia en las cerdas.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de:
Distocias
por
presentación
anormal
del
feto,
desproporción
pélvico-fetal
o
cualquier
tipo
de
obstrucción mecánica.
Enfermedades cardiovasculares.
Hembras con predisposición a ruptura uterina.
Cuando no exista dilatación del cuello u