FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • OXITOCINA SINTETICA 10UI
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml # FACILPART Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, FA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FACILPART 10 U.I./ ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino; Yeguas; Vacas; Cerdas; Cabras; Gatas; Perras
  • Área terapéutica:
  • Oxitocina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Todas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Todas: EXPULSION DE PLACENTA; Indicaciones especie Todas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Todas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Todas: INVOLUCION UTERINA; Indicaciones especie Todas: MASTITIS; Indicaciones especie Todas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Perras: AGALAXIA; Contraindicaciones especie Todas: DISTOCIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: DESPROPORCIÓN PÉLVICO-FETAL; Contraindicaciones especie Todas: FALTA DE DILATACIÓN DEL CUELLO UTERINO; Contraindicaciones especie Todas: HEMBRAS CON PREDISPOSICIÓN A RUPTURA UTERINA; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: ESTROGENOS; Interacciones especie Todas: PROSTAGLANDINAS; Interacciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570892 Autorizado, 570893 Autorizado, 570894 Anulado, 576720 Autorizado, 584298 Autorizado, 584299 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 528 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-03-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

FACILPART 10 U.I./ml solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorio SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Díez, 49-57

24010 León

ESPAÑA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FACILPART 10 U.I./ml solución inyectable

Oxitocina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Oxitocina

10 U.I.

Excipientes:

Clorobutanol (hemihidrato)

5 mg

Otros excipientes, c.s.

Solución límpida, incolora, libre de part ículas extrañas

4.

INDICACIONES DE US O

Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas:

Inducción al parto.

Inercia o atonía uterina.

Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.

Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto.

Piometra y endometritis crónicas para provocar la expulsión de exudados.

Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda y crónica, para provocar la expulsión de

residuos y facilitar el drenaje.

Iniciación a la lactación tras el parto.

Agalaxia en las cerdas.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún excipiente.

No usar en caso de:

Distocias

por presentación

anormal

feto,

desproporción

pélvico-fetal

cualquier

tipo de obstrucción

mecánica.

Enfermedades cardiovasculares.

Hembras con predisposición a ruptura uterina.

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Productos Sanitarios

Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en inducción al parto).

6.

REACCIONES ADVERS AS

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vía intravenosa, intramuscular o subcutánea.

Obstetricia (vía intravenosa, intramuscular y subcutánea)

- Vacas: 75-100 U.I. (equivalente a 7,5-10 ml del medicamento veterinario).

- Yeguas: 75-150 U.I. (equivalente a 7,5-15 ml del medicamento veterinario).

- Cerdas, ovejas y cabras: 30-50 U.I. (equivalentes a 3-5 ml del medicamento veterinario).

- Perras: 5-25 U.I. (equivalente a 0,5-2,5 ml del medicamento veterinario).

- Gatas: 5-10 U.I. (equivalente a 0,5-1 ml del medicamento veterinario).

Eyección láctea (preferiblemente vía intravenosa)

- Vacas y yeguas: 10-20 U.I. (equivalente a 1–2 ml del medicamento veterinario).

- Cerdas, ovejas y cabras: 5-20 U.I. (equivalentes a 0,5-2 ml del medicamento veterinario).

- Perras: 2-10 U.I. (equivalente a 0,2-1 ml del medicamento veterinario).

- Gatas: 1-10 U.I. (equivalente a 0,1-1 ml del medicamento veterinario).

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Se recomienda emplear la dosis más baja dentro de cada rango propuesto.

La administración puede repetirse después de un período de al menos 30 minutos, si el veterinario lo cons idera

adecuado.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

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- Carne: cero días.

- Leche: cero días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar el vial en el embalaje exterior.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

En caso de administración intravenosa, la inyección debe ser muy lenta, y preferiblemente con suero glucosado o

salino.

Administrar con precaución en toxemias.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales :

Las personas con hipersensibilidad conocida a la oxitocina deben administrar el medicamento veterinario con

precaución.

Se deben tomar medidas para evitar la autoinyección accidental.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Usar guantes al manipular el medicamento veterinario.

En caso de derrame sobre la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

Este medicamento no debe ser administrado por mujeres embarazadas.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

No utilizar este medicamento en hembras en gestación hasta el momento del parto.

Interacciones:

Las prostaglandinas pueden potenciar el efecto uterotónico de la oxitocina y viceversa, por lo que su administración

concomitante requiere vigilancia.

Algunos anestésicos inhalatorios, como el ciclopropano o el halotano, pueden potenciar el efecto hipotensivo de la

oxitocina y reducir su acción. La administración simultánea de estos anestésicos con oxitocina puede causar

trastornos del ritmo cardiaco.

Administrada durante la anestesia caudal del bloqueo, la oxitocina puede potenciar el efecto de lo s agentes

vasoconstrictores simpaticomiméticos.

Los corticosteroides, vasoconstrictores simpaticomiméticos así como el calcio y los estrógenos potencian el efecto

de la oxitocina.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Puede producirse hiperestimulación y espasmo del miometrio, prematura separación de la placenta, bradicardias y

arritmias e incluso la muerte de madre y feto.

La intoxicación por retención de agua, caracterizada por convulsiones, coma e incluso la muerte para la madre

puede ocurrir tras la administración IV de grandes dosis durante largos periodos de tiempo.

Pueden presentarse hemorragias post parto, que se tratarán sintomáticamente.

Puede producirse muerte fetal.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Incompatibilidades:

Este medicamento veterinario no debe mezclarse con: warfarina sódica y bisulfito sódico, y en general con los

productos alcalinos.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Abril 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario (en caso de administración

intravenosa) o bajo su supervisión y control.

Número de autorización de comercialización: 528 ESP

Formatos:

Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml

Caja con 1 vial de politereftalato de etileno de 100 ml

Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml

Caja con 1 vial de politereftalato de etileno de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.