Ezetimib Medical Valley Tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ezetimibum INN

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

C10AX09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ezetimibum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

556903 Þynnupakkning Gegnsæjar Triplex (PVC/PE/PVDC)/álþynnur ; 065583 Þynnupakkning Gegnsæjar Triplex (PVC/PE/PVDC)/álþynnur V0954

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-09-01

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
EZETIMIB MEDICAL VALLEY 10 MG TÖFLUR
Ezetimíb
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Ezetimib Medical Valley og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ezetimib Medical Valley
3.
Hvernig nota á Ezetimib Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ezetimib Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EZETIMIB MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ezetimib Medical Valley er lyf sem notað er til að lækka hækkuð
gildi kólesteróls
Ezetimib Medical Valley lækkar gildi heildarkólesteróls,
„slæma“ kólesterólið (LDL-
kólesteról) og fituefni nefnd þríglýseríð í blóði. Að auki
eykur Ezetimib Medical Valley gildi
„ góða“ kólesterólsins (HDL–kólesteról).
Ezetimíb, virka innihaldefni Ezetimib Medical Valley, minnkar frásog
kólesteróls úr meltingarvegi.
Ezetimib Medical Valley eykur kólesteróllækkandi áhrif statína,
sem er flokkur lyfja sem minnkar
kólesterólið sem líkaminn myndar sjálfur.
Kólesteról er eitt af nokkrum fituefnum í blóðinu.
Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og
HDL-kólesteróli.
LDL-kólesteról er oft kallað „slæmt“ kólesteról vegna þess
að það getur safnast fyrir í
slagæðaveggjum og myndað skellur. Að lokum getur þessi
skellumyndun leitt til slagæðaþrengingar.
Þes

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ezetimib Medical Valley 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 10 mg af ezetimíbi.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 64 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, ávalar töflur, u.þ.b. 6 mm
í þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Frumkomin kólesterólhækkun (Primary Hypercholesterolaemia)
Ezetimib Medical Valley gefið samhliða HMG-CoA afoxunarmiðlahemli
(statíni) er ætlað ásamt
ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga
kólesterólhækkun (heterozygous
familial hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem ekki er
ættgeng (non-familial
hypercholesterolaemia) og ekki er hægt að meðhöndla með statíni
á viðeigandi hátt.
Ezetimib Medical Valley einlyfjameðferð, er ætluð ásamt ákveðnu
mataræði fyrir sjúklinga með
arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (heterozygous familial
hypercholesterolaemia) og
kólesterólhækkun sem ekki er ættgeng (non-familial
hypercholesterolaemia) þar sem statín er ekki talið
viðeigandi eða er ekki þolað.
Fyrirbygging hjarta- og æðasjúkdóma
Ezetimib Medical Valley er ætlað til þess að draga úr hættu á
hjarta- og æðasjúkdómum (sjá kafla 5.1)
hjá sjúklingum með kransæðasjúkdóm og sögu um brátt
kransæðaheilkenni, hvort sem þeir hafa áður
verið á meðferð með statíni eða ekki.
Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun (Homozygous Familial
Hypercholesterolaemia)
Ezetimib Medical Valley gefið samhliða statíni, er ætlað ásamt
ákveðnu mataræði fyrir
sjúklinga með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun. Sjúklingar
geta einnig fengið aðra meðferð
samhliða (t.d. LDL blóðhreinsun (apheresis)).
Arfhrein sítósterólhækkun (Homozygous Sitosterolaemia
(Phytosterolaemia))
Ezetimib Medical Valley er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir
sjúklinga með arfhreina
sítósterólhækkun.
2
4.