País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ezetimibum INN
Medical Valley Invest AB
C10AX09
Ezetimibum
10 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
556903 Þynnupakkning Gegnsæjar Triplex (PVC/PE/PVDC)/álþynnur ; 065583 Þynnupakkning Gegnsæjar Triplex (PVC/PE/PVDC)/álþynnur V0954
Markaðsleyfi útgefið
2017-09-01
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING EZETIMIB MEDICAL VALLEY 10 MG TÖFLUR Ezetimíb LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Ezetimib Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ezetimib Medical Valley 3. Hvernig nota á Ezetimib Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ezetimib Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EZETIMIB MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ezetimib Medical Valley er lyf sem notað er til að lækka hækkuð gildi kólesteróls Ezetimib Medical Valley lækkar gildi heildarkólesteróls, „slæma“ kólesterólið (LDL- kólesteról) og fituefni nefnd þríglýseríð í blóði. Að auki eykur Ezetimib Medical Valley gildi „ góða“ kólesterólsins (HDL–kólesteról). Ezetimíb, virka innihaldefni Ezetimib Medical Valley, minnkar frásog kólesteróls úr meltingarvegi. Ezetimib Medical Valley eykur kólesteróllækkandi áhrif statína, sem er flokkur lyfja sem minnkar kólesterólið sem líkaminn myndar sjálfur. Kólesteról er eitt af nokkrum fituefnum í blóðinu. Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og HDL-kólesteróli. LDL-kólesteról er oft kallað „slæmt“ kólesteról vegna þess að það getur safnast fyrir í slagæðaveggjum og myndað skellur. Að lokum getur þessi skellumyndun leitt til slagæðaþrengingar. Þes Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ezetimib Medical Valley 10 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 10 mg af ezetimíbi. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 64 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, ávalar töflur, u.þ.b. 6 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Frumkomin kólesterólhækkun (Primary Hypercholesterolaemia) Ezetimib Medical Valley gefið samhliða HMG-CoA afoxunarmiðlahemli (statíni) er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (heterozygous familial hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem ekki er ættgeng (non-familial hypercholesterolaemia) og ekki er hægt að meðhöndla með statíni á viðeigandi hátt. Ezetimib Medical Valley einlyfjameðferð, er ætluð ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (heterozygous familial hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem ekki er ættgeng (non-familial hypercholesterolaemia) þar sem statín er ekki talið viðeigandi eða er ekki þolað. Fyrirbygging hjarta- og æðasjúkdóma Ezetimib Medical Valley er ætlað til þess að draga úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum (sjá kafla 5.1) hjá sjúklingum með kransæðasjúkdóm og sögu um brátt kransæðaheilkenni, hvort sem þeir hafa áður verið á meðferð með statíni eða ekki. Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun (Homozygous Familial Hypercholesterolaemia) Ezetimib Medical Valley gefið samhliða statíni, er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun. Sjúklingar geta einnig fengið aðra meðferð samhliða (t.d. LDL blóðhreinsun (apheresis)). Arfhrein sítósterólhækkun (Homozygous Sitosterolaemia (Phytosterolaemia)) Ezetimib Medical Valley er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfhreina sítósterólhækkun. 2 4. Leer el documento completo