Land: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ATORVASTATINA DE CALCIO; EZETIMIBA;
FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO
C10BX
ATORVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90,
Con receta médica
FARMINDUSTRIA S.A. - PERU
Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones
Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6 ,7, 8, 9, 10,, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en folios de Auminio Polietileno
VIGENTE
2026-04-03
FICHA TÉCNICA 6/65 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EZATOR ® Ezetimiba 10mg + Atorvastatina 10mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 10mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ezetimiba+Atorvastatina como tratamiento complementario a la dieta, está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y homocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta, ya controlada con atorvastatina y ezetimiba administradas simultáneamente en las mismas dosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Ezetimiba+Atorvastatina es de 1 tableta al día. La dosis máxima recomendada de Ezetimiba+Atorvastatina es de 10 mg+80 mg al día. El paciente debe seguir una dieta adecuada de reducción de lípidos y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con Ezetimiba+Atorvastatina. Ezetimiba+Atorvastatina no es adecuado para la terapia inicial. El inicio del tratamiento o el ajuste de la dosis, si es necesario, sólo debe hacerse con los monocomponentes y después de ajustar las dosis, es posible cambiar a la combinación de dosis fija apropiada. _Pacientes de edad avanzada _ No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ezetimiba+Atorvastatina en niños y adolescentes (ver sección 5.2). No se dispone de datos. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Ezetimiba+Atorvastatina no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child Pugh >7, ver sección 4.4 y 5.2). Ezetimiba+Atorvastatina está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa (ver sección 4.3). _Pacientes con insuficiencia ren Lestu allt skjalið