Exmo Frukt 4 mg Medicinskt tuggummi
Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Vara einkenni
(SPC)
02-11-2012
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
nikotinresinat
Fáanlegur frá:
Actavis Group PTC ehf.
ATC númer:
N07BA01
INN (Alþjóðlegt nafn):
nicotine resinate
Skammtar:
4 mg
Lyfjaform:
Medicinskt tuggummi
Samsetning:
nikotinresinat 29,9 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; maltitol Hjälpämne
Tegund:
Apotek
Gerð lyfseðils:
Receptbelagt
Lækningarsvæði:
Nikotin
Leyfisstaða:
Avregistrerad
Leyfisdagur:
2012-11-08
Vara einkenni
Produktinformationen för Exmo Frukt 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 47269, 47270, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Exmo Frukt 2 mg medicated chewing-gum
Exmo Frukt 4 mg medicated chewing-gum
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Exmo Frukt 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate.
Exmo Frukt 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate.
Excipients with known effect:
Each Exmo Frukt 2 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 223 mg
Each Exmo Frukt 4 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 208 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum
White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms
including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction
in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Exmo Frukt is indicated in adults.
Advice and support normally improve
Lestu allt skjalið
