Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotinresinat
Actavis Group PTC ehf.
N07BA01
nicotine resinate
4 mg
Medicinskt tuggummi
nikotinresinat 29,9 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; maltitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Nikotin
Avregistrerad
2012-11-08
Produktinformationen för Exmo Frukt 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 47269, 47270, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exmo Frukt 2 mg medicated chewing-gum Exmo Frukt 4 mg medicated chewing-gum 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Exmo Frukt 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate. Exmo Frukt 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate. Excipients with known effect: Each Exmo Frukt 2 mg chewing-gum contains: Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 223 mg Each Exmo Frukt 4 mg chewing-gum contains: Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 208 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Medicated chewing-gum White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective. Exmo Frukt is indicated in adults. Advice and support normally improve Διαβάστε το πλήρες έγγραφο