Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valerijonų (Valeriana officinalis) šaknų sausasis ekstraktas (3-6:1)
Sandoz d.d.
N05CM09
Valerian (Valeriana officinalis) root dry extract (3-6:1)
445 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Valerianae radix
Išregistruotas
2016-08-08
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exitress dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 445 mg _Valeriana officinalis_ L.s.l., radix (valerijonų šaknų) sausojo ekstrakto (3-6:1). Ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 95,6 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė Apvalios, baltos, išgaubtos, 12 mm skersmens dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Exitress - augalinis vaistinis preparatas miego sutrikimų ir lengvos nervinės įtampos lengvinimui. Exitress yra skirtas vyresniems kaip 12 metų paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vyresniems kaip 12 metų paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams_ Lengvos nervinės įtampos lengvinimui reikia gerti iki trijų kartų per parą po 1 dengtą tabletę. Miego sutrikimų lengvinimui reikia išgerti pusę valandos arba vieną valandą prieš miegą vieną dengtą tabletę prie ankstesnės dozės per vakarą, jeigu reikalinga. Didžiausia paros dozė: 4 dengtos tabletės. Vartojimo trukmė Dėl savo veiksmingumo laipsniškos pradžios valerijonų šaknys netinka ūminiam intervenciniam lengvos nervinės įtampos ir miego sutrikimų gydymui. Kad gydymo veiksmingumas būtų optimalus, vartojimą rekomenduojama tęsti 2 – 4 savaites. Jeigu simptomai neišnyksta ar sunkėja po dvi savaites tęsiamo vartojimo, reikalinga gydytojo konsultacija. _Vaikų populiacija_ Valerijono dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams iki šiol nenustatyti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dengtos tabletės turi būti geriamos su pakankamu kiekiu šalto skysčio (geriau stikline šalto vandens). 2 Dėl nemalonaus valerijonų ekstrakto kvapo ir skonio dengtos tabletės turi būti nuryjamos sveikos, t. y, nesulaužytos ir nes Lestu allt skjalið