Exitress

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Valerijonų (Valeriana officinalis) šaknų sausasis ekstraktas (3-6:1)

متاح من:

Sandoz d.d.

ATC رمز:

N05CM09

INN (الاسم الدولي):

Valerian (Valeriana officinalis) root dry extract (3-6:1)

جرعة:

445 mg

الشكل الصيدلاني:

dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Nereceptinis

المجال العلاجي:

Valerianae radix

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2016-08-08

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exitress dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 445 mg _Valeriana officinalis_
L.s.l., radix (valerijonų šaknų) sausojo
ekstrakto (3-6:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 95,6 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Apvalios, baltos, išgaubtos, 12 mm skersmens dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Exitress - augalinis vaistinis preparatas miego sutrikimų ir lengvos
nervinės įtampos lengvinimui.
Exitress yra skirtas vyresniems kaip 12 metų paaugliams,
suaugusiesiems ir senyviems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vyresniems kaip 12 metų paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems
pacientams_
Lengvos nervinės įtampos lengvinimui reikia gerti iki trijų kartų
per parą po 1 dengtą tabletę.
Miego sutrikimų lengvinimui reikia išgerti pusę valandos arba
vieną valandą prieš miegą vieną dengtą
tabletę prie ankstesnės dozės per vakarą, jeigu reikalinga.
Didžiausia paros dozė: 4 dengtos tabletės.
Vartojimo trukmė
Dėl savo veiksmingumo laipsniškos pradžios valerijonų šaknys
netinka ūminiam intervenciniam
lengvos nervinės įtampos ir miego sutrikimų gydymui. Kad gydymo
veiksmingumas būtų optimalus,
vartojimą rekomenduojama tęsti 2 – 4 savaites.
Jeigu simptomai neišnyksta ar sunkėja po dvi savaites tęsiamo
vartojimo, reikalinga gydytojo
konsultacija.
_Vaikų populiacija_
Valerijono dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas jaunesniems
kaip 12 metų vaikams iki šiol
nenustatyti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dengtos tabletės turi būti geriamos su pakankamu kiekiu šalto
skysčio (geriau stikline šalto vandens).
2
Dėl nemalonaus valerijonų ekstrakto kvapo ir skonio dengtos
tabletės turi būti nuryjamos sveikos, t. y,
nesulaužytos ir nes