Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoricoxib
Amneal Pharma Europe Limited (8148759)
Etoricoxib
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 90 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-04-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ETORICOXIB AMNEAL 30 MG FILMTABLETTEN ETORICOXIB AMNEAL 60 MG FILMTABLETTEN ETORICOXIB AMNEAL 90 MG FILMTABLETTEN ETORICOXIB AMNEAL 120 MG FILMTABLETTEN Etoricoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Etoricoxib Amneal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Amneal beachten? 3. Wie ist Etoricoxib Amneal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etoricoxib Amneal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ETORICOXIB AMNEAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Etoricoxib Amneal enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel gehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse. • Etoricoxib Amneal trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern. • Etoricoxib Amneal wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patiente Lestu allt skjalið
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etoricoxib Amneal 30 mg Filmtabletten Etoricoxib Amneal 60 mg Filmtabletten Etoricoxib Amneal 90 mg Filmtabletten Etoricoxib Amneal 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Etoricoxib Amneal 30 mg: Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,84 mg Lactose-Monohydrat. Etoricoxib Amneal 60 mg: Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,68 mg Lactose-Monohydrat. Etoricoxib Amneal 90 mg: Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 2,52 mg Lactose-Monohydrat. Etoricoxib Amneal 120 mg: Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 3,36 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Etoricoxib Amneal 30 mg: Blau-grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 6,1 mm, mit der Prägung 'AI' auf der einen Seite und "011" auf der anderen Seite. Etoricoxib Amneal 60 mg: Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 7,6 mm, mit der Prägung 'AI' auf der einen Seite und "012" auf der anderen Seite. Etoricoxib Amneal 90 mg: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 9,1 mm, mit der Prägung "AI" auf einer Seite und '013' auf der anderen Seite. Etoricoxib Amneal 120 mg: Hellgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 10,1 mm, mit der Prägung "AI" auf einer Seite und '014' auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Etoricoxib Amneal ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans Lestu allt skjalið