Etoricoxib Amneal 90 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etoricoxib

Verfügbar ab:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (Internationale Bezeichnung):

Etoricoxib

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 90 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-04-23

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ETORICOXIB AMNEAL 30 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB AMNEAL 60 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB AMNEAL 90 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB AMNEAL 120 MG FILMTABLETTEN
Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib Amneal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Amneal beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib Amneal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib Amneal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETORICOXIB AMNEAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Etoricoxib Amneal enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2
(COX-2)-Hemmer
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel gehören zu der als
nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
•
Etoricoxib Amneal trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen)
in Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoider
Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem
Gichtanfall
(Gichtarthritis) zu lindern.
•
Etoricoxib Amneal wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig
starker Schmerzen
nach Zahnoperationen bei Patiente

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoricoxib Amneal 30 mg Filmtabletten
Etoricoxib Amneal 60 mg Filmtabletten
Etoricoxib Amneal 90 mg Filmtabletten
Etoricoxib Amneal 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Etoricoxib Amneal 30 mg:
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,84 mg Lactose-Monohydrat.
Etoricoxib Amneal 60 mg:
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,68 mg Lactose-Monohydrat.
Etoricoxib Amneal 90 mg:
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,52 mg Lactose-Monohydrat.
Etoricoxib Amneal 120 mg:
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 3,36 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Etoricoxib Amneal 30 mg:
Blau-grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 6,1 mm,
mit der Prägung
'AI' auf der einen Seite und "011" auf der anderen Seite.
Etoricoxib Amneal 60 mg:
Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 7,6 mm,
mit der
Prägung 'AI' auf der einen Seite und "012" auf der anderen Seite.
Etoricoxib Amneal 90 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 9,1 mm, mit
der Prägung "AI"
auf einer Seite und '013' auf der anderen Seite.
Etoricoxib Amneal 120 mg:
Hellgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser etwa 10,1 mm,
mit der Prägung
"AI" auf einer Seite und '014' auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Etoricoxib Amneal ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren zur
Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und
entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis
ankylosans