ETOPOSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ETOPOSIDO

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC númer:

L01CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ETOPOSED

Skammtar:

20 mg/ml inyectable 10 ml

Lyfjaform:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samsetning:

ETOPOSIDO 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAVENOSA

Einingar í pakka:

1 vial de 10 ml;

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Etopósido

Vörulýsing:

ETOPOSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG,1 vial de 10 ml - 56928005 - 26131000140107 - 26141000140101; ETOPOSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml Autorizado 16/01/2015 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-19

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ETOPÓSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Etopósido Accord y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes empezar a recibir Etopósido Accord.
3.
Cómo recibirá Etopósido Accord.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Etopósido Accord.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ETOPÓSIDO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cada vial contiene etopósido como principio activo.
El etopósido pertenece al grupo de medicamentos llamados
citostáticos que se utilizan en el tratamiento del
cáncer.
Etopósido Accord se usa en el tratamiento de determinados tipos de
cáncer en adultos:
-
cáncer testicular
-
cáncer de pulmón de células pequeñas
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
-
tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no
hodgkiniano)
-
cánceres del sistema reproductivo (neoplasia trofoblástica
gestacional y cáncer ovárico)
Etopósido Accord se usa en el tratamiento de determinados tipos de
cáncer en niños:
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
-
tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no
hodgkiniano)
Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han
prescrito Etopósido Accord.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ETOPÓSIDO ACCORD
NO TOME ETOPÓSIDO ACCORD

si es alérgico al p

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etopósido Accord 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 20 mg de etopósido.
Cada vial de 5 ml contiene 100 mg de etopósido.
Cada vial de 10 ml contiene 200 mg de etopósido.
Cada vial de 12,5 ml contiene 250 mg de etopósido.
Cada vial de 20 ml contiene 400 mg de etopósido.
Cada vial de 25 ml contiene 500 mg de etopósido.
Cada vial de 50 ml contiene 1000 mg de etopósido.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Alcohol bencílico: 30 mg/ml
Etanol anhidro: 240,64 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
El producto es una solución transparente, de incolora a amarillenta,
prácticamente libre de partículas.
pH: 3,0 – 4,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CÁNCER TESTICULAR
Etopósido está indicado en combinación con otros fármacos
quimioterapéuticos aprobados para el
tratamiento de primera línea del cáncer testicular recidivante o
refractario en adultos.
CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO
Etopósido está indicado en combinación con otros fármacos
quimioterapéuticos aprobados para el
tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en adultos.
LINFOMA DE HODGKIN
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapéuticos
aprobados para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en adultos y
pacientes pediátricos.
LINFOMA NO HODGKINIANO
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapéuticos
aprobados para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano en adultos y
pacientes pediátricos.
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LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapéuticos
aprobados para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en adultos
y pacientes pediátricos.
NEOPLASIA TROFOBLÁSTICA GESTACIONAL
Etopósido está indicado para el tratamiento