País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETOPOSIDO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
L01CB01
ETOPOSED
20 mg/ml inyectable 10 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ETOPOSIDO 20 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial de 10 ml;
con receta
Etopósido
ETOPOSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG,1 vial de 10 ml - 56928005 - 26131000140107 - 26141000140101; ETOPOSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml Autorizado 16/01/2015 Comercializado
Autorizado
2014-12-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ETOPÓSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Etopósido Accord y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes empezar a recibir Etopósido Accord. 3. Cómo recibirá Etopósido Accord. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Etopósido Accord. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ETOPÓSIDO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cada vial contiene etopósido como principio activo. El etopósido pertenece al grupo de medicamentos llamados citostáticos que se utilizan en el tratamiento del cáncer. Etopósido Accord se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer en adultos: - cáncer testicular - cáncer de pulmón de células pequeñas - cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda) - tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano) - cánceres del sistema reproductivo (neoplasia trofoblástica gestacional y cáncer ovárico) Etopósido Accord se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer en niños: - cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda) - tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano) Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han prescrito Etopósido Accord. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ETOPÓSIDO ACCORD NO TOME ETOPÓSIDO ACCORD si es alérgico al p Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etopósido Accord 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 20 mg de etopósido. Cada vial de 5 ml contiene 100 mg de etopósido. Cada vial de 10 ml contiene 200 mg de etopósido. Cada vial de 12,5 ml contiene 250 mg de etopósido. Cada vial de 20 ml contiene 400 mg de etopósido. Cada vial de 25 ml contiene 500 mg de etopósido. Cada vial de 50 ml contiene 1000 mg de etopósido. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Alcohol bencílico: 30 mg/ml Etanol anhidro: 240,64 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. El producto es una solución transparente, de incolora a amarillenta, prácticamente libre de partículas. pH: 3,0 – 4,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS CÁNCER TESTICULAR Etopósido está indicado en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos aprobados para el tratamiento de primera línea del cáncer testicular recidivante o refractario en adultos. CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO Etopósido está indicado en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos aprobados para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en adultos. LINFOMA DE HODGKIN Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos aprobados para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en adultos y pacientes pediátricos. LINFOMA NO HODGKINIANO Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos aprobados para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano en adultos y pacientes pediátricos. 2 de 15 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos aprobados para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en adultos y pacientes pediátricos. NEOPLASIA TROFOBLÁSTICA GESTACIONAL Etopósido está indicado para el tratamiento Leer el documento completo