Estring Leggangainnlegg 7,5 míkróg/24 klst.

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Estradiol

Fáanlegur frá:

Pfizer ApS

ATC númer:

G03CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Estradiolum

Skammtar:

7,5 míkróg/24 klst.

Lyfjaform:

Leggangainnlegg

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

559948 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1994-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ESTRING
7,5 MÍKRÓG/24 KLST. LEGGANGAINNLEGG
estradíól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Estring og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Estring
3.
Hvernig nota á Estring
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Estring
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar.
1.
UPPLÝSINGAR UM ESTRING OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Estring er lyf sem er notað til kvenhormónauppbótar.
Í tengslum við breytingaskeiðið minnkar framleiðsla kvenhormóna,
estrógena, smám saman í
líkamanum. Slímhúðin verður viðkvæmari og þynnri og þú getur
fundið fyrir þurrki í leggöngum,
verkjum við samfarir, leggangabólgu, kláða, útferð, tíðum
þvaglátum ásamt tilhneigingu til að fá
blöðrubólgu og að missa þvag. Staðbundin estrógenmeðferð
getur komið í veg fyrir eða minnkað þessi
óþægindi.
Estring er mjúkur og lipur hringur, sem inniheldur náttúrulega
kvenhormónið estradíól. Estring
gefur
frá sér lítið magn estradíóls sem losnar jafnt og þétt á 3
mánuðum, eftir það er skipt um innlegg.
Vegna lítils magns hormóns virkar Estring nánast eingöngu
staðbundið og hefur því ekki áhrif á aðra
staði líkamans.
Estring kemur slímhúðinni í leggöngunum í eðlilegt horf og
eykur þannig mótstöðuafl hennar og raka.
Konur á breytingarskeyðinu sem finna ti

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Estring 7,5 míkróg/24 klst. leggangainnlegg.
2.
INNIHALDSLÝSING
Estradíól 2 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Leggangainnlegg
Leggangainnleggið er ógagnsær hringur, sem framleiddur er úr
silikonsamböndum með kjarna sem
inniheldur estradíól. Stærð innleggsins er eftirfarandi: Ytra
þvermál er 55 mm, þykktin er 9 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Óþægindi (breytingar) í sköpum og í leggöngum af völdum
estrógenskorts.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir þ.m.t aldraðir (≥ 65 ára)
Leggangainnlegginu er komið fyrir djúpt í leggöngum og haft þar
samfellt í 3 mánuði. Þá er það
fjarlægt og nýju leggangainnleggi komið fyrir. Við upphaf
meðferðar og við áframhaldandi meðferð
við tíðahvarfaeinkennum á að nota minnsta, virka skammt á meðan
einkenni estrógenskorts í
leggöngum eru til staðar (sjá líka í kafla 4.4).
Ekki er ráðlagt að gefa gestagen til viðbótar við estrógenlyf
til notkunar í leggöng, en í slíkum
tilvikum helst altæk útsetning fyrir estrógeni á eðlilegu bili
fyrir konur eftir tíðahvörf, eins og við
notkun Estring (sjá einnig kafla 4.4).
Reglulegt eftirlit er ráðlagt á meðan meðferð stendur. Tíðni
þess og umfang er einstaklingsbundið (sjá
kafla 4.4).
Hjá konum með greinda tíðateppu eða hjá konum þar sem langt
líður á milli blæðinga, má hefja
meðferð hvenær sem er. Sjúklingar sem skipta úr lotubundinni
meðferð eða samfelldri, kaflaskiptri
meðferð skulu hætta á þeirri meðferð áður en hafin er
meðferð með estradíól leggangainnleggi.
Sjúklingar sem skipta af samsettri meðferð geta byrjað meðferð
með Estring hvenær sem er.
Börn
Öryggi og verkun lyfsins hjá börnum hefur ekki verið staðfest.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Brjóstakrabbamein, saga eða grunur um brjóstakrabbamein.
•
Staðfest, eða grunur um, estrógenháð illkynja æxli (t.d.
legslímukrabbamein).
•
Blæðinga