Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Estradiol
Pfizer ApS
G03CA03
Estradiolum
7,5 míkróg/24 klst.
Leggangainnlegg
(R) Lyfseðilsskylt
559948 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1994-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ESTRING 7,5 MÍKRÓG/24 KLST. LEGGANGAINNLEGG estradíól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Estring og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Estring 3. Hvernig nota á Estring 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Estring 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar. 1. UPPLÝSINGAR UM ESTRING OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Estring er lyf sem er notað til kvenhormónauppbótar. Í tengslum við breytingaskeiðið minnkar framleiðsla kvenhormóna, estrógena, smám saman í líkamanum. Slímhúðin verður viðkvæmari og þynnri og þú getur fundið fyrir þurrki í leggöngum, verkjum við samfarir, leggangabólgu, kláða, útferð, tíðum þvaglátum ásamt tilhneigingu til að fá blöðrubólgu og að missa þvag. Staðbundin estrógenmeðferð getur komið í veg fyrir eða minnkað þessi óþægindi. Estring er mjúkur og lipur hringur, sem inniheldur náttúrulega kvenhormónið estradíól. Estring gefur frá sér lítið magn estradíóls sem losnar jafnt og þétt á 3 mánuðum, eftir það er skipt um innlegg. Vegna lítils magns hormóns virkar Estring nánast eingöngu staðbundið og hefur því ekki áhrif á aðra staði líkamans. Estring kemur slímhúðinni í leggöngunum í eðlilegt horf og eykur þannig mótstöðuafl hennar og raka. Konur á breytingarskeyðinu sem finna ti Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Estring 7,5 míkróg/24 klst. leggangainnlegg. 2. INNIHALDSLÝSING Estradíól 2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Leggangainnlegg Leggangainnleggið er ógagnsær hringur, sem framleiddur er úr silikonsamböndum með kjarna sem inniheldur estradíól. Stærð innleggsins er eftirfarandi: Ytra þvermál er 55 mm, þykktin er 9 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Óþægindi (breytingar) í sköpum og í leggöngum af völdum estrógenskorts. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir þ.m.t aldraðir (≥ 65 ára) Leggangainnlegginu er komið fyrir djúpt í leggöngum og haft þar samfellt í 3 mánuði. Þá er það fjarlægt og nýju leggangainnleggi komið fyrir. Við upphaf meðferðar og við áframhaldandi meðferð við tíðahvarfaeinkennum á að nota minnsta, virka skammt á meðan einkenni estrógenskorts í leggöngum eru til staðar (sjá líka í kafla 4.4). Ekki er ráðlagt að gefa gestagen til viðbótar við estrógenlyf til notkunar í leggöng, en í slíkum tilvikum helst altæk útsetning fyrir estrógeni á eðlilegu bili fyrir konur eftir tíðahvörf, eins og við notkun Estring (sjá einnig kafla 4.4). Reglulegt eftirlit er ráðlagt á meðan meðferð stendur. Tíðni þess og umfang er einstaklingsbundið (sjá kafla 4.4). Hjá konum með greinda tíðateppu eða hjá konum þar sem langt líður á milli blæðinga, má hefja meðferð hvenær sem er. Sjúklingar sem skipta úr lotubundinni meðferð eða samfelldri, kaflaskiptri meðferð skulu hætta á þeirri meðferð áður en hafin er meðferð með estradíól leggangainnleggi. Sjúklingar sem skipta af samsettri meðferð geta byrjað meðferð með Estring hvenær sem er. Börn Öryggi og verkun lyfsins hjá börnum hefur ekki verið staðfest. 2 4.3 FRÁBENDINGAR • Brjóstakrabbamein, saga eða grunur um brjóstakrabbamein. • Staðfest, eða grunur um, estrógenháð illkynja æxli (t.d. legslímukrabbamein). • Blæðinga Lesen Sie das vollständige Dokument