ESLOREX 10 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ESCITALOPRAMUM

Fáanlegur frá:

ZENTIVA A.S. - REPUBLICA SLOVACA

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

ESCITALOPRAMUM

Skammtar:

10mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

PRF

Framleitt af:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Meðferðarhópur:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Vörulýsing:

6393/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6393/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6393/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESLOREX 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Eslorex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi inainte să utilizaţi Eslorex
3.
Cum să utilizaţi Eslorex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eslorex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESLOREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eslorex conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în
tratamentul depresiei (episoadelor
depresive majore) şi al tulburărilor de anxietate (cum este
tulburarea de panică cu sau fără agorafobie,
manifestată prin frica de vă afla în locuri unde ajutorul nu este
disponibil, tulburarea de anxietate socială,
tulburarea de anxietate generalizată şi tulburarea
obsesiv-compulsivă).
Eslorex aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din
creier, crescând concentraţia de
serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate
un factor important în dezvoltarea
depresiei şi a tulburărilor asociate.
Este posibil să treacă două săptămâni, până când veţi
remarca î

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6392/2014/01-02 _Anexa 2 _ 6393/2014/01-02 6394/2014/01-02 6395/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eslorex 5 mg comprimate filmate
Eslorex 10 mg comprimate filmate
Eslorex 15 mg comprimate filmate
Eslorex 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Eslorex 5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 5 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
_Eslorex 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
_Eslorex 15 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 15 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
_Eslorex 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_ _
_Eslorex 5 mg_
: comprimate filmate rotunde, de culoare albă.
_Eslorex 10 mg: _
comprimate filmate ovale (8,1 x 5,6 mm), de culoare albă, prevăzut
cu o linie mediană pe
una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Eslorex 15 mg:_
comprimate filmate ovale (10,4 x 5,6 mm), de culoare albă, prevăzute
cu o linie mediană
pe una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
_Eslorex 20 mg:_
comprimate filmate ovale (11,6 x 7,1 mm), de culoare albă, prevăzute
cu o linie mediană
pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburării de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demons