Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
ZENTIVA A.S. - REPUBLICA SLOVACA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
6393/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6393/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6393/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESLOREX 10 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Eslorex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi inainte să utilizaţi Eslorex 3. Cum să utilizaţi Eslorex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Eslorex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESLOREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Eslorex conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoadelor depresive majore) şi al tulburărilor de anxietate (cum este tulburarea de panică cu sau fără agorafobie, manifestată prin frica de vă afla în locuri unde ajutorul nu este disponibil, tulburarea de anxietate socială, tulburarea de anxietate generalizată şi tulburarea obsesiv-compulsivă). Eslorex aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a tulburărilor asociate. Este posibil să treacă două săptămâni, până când veţi remarca î Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6392/2014/01-02 _Anexa 2 _ 6393/2014/01-02 6394/2014/01-02 6395/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Eslorex 5 mg comprimate filmate Eslorex 10 mg comprimate filmate Eslorex 15 mg comprimate filmate Eslorex 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Eslorex 5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 5 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). _Eslorex 10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). _Eslorex 15 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 15 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). _Eslorex 20 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _ _ _Eslorex 5 mg_ : comprimate filmate rotunde, de culoare albă. _Eslorex 10 mg: _ comprimate filmate ovale (8,1 x 5,6 mm), de culoare albă, prevăzut cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Eslorex 15 mg:_ comprimate filmate ovale (10,4 x 5,6 mm), de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. _Eslorex 20 mg:_ comprimate filmate ovale (11,6 x 7,1 mm), de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Tratamentul episoadelor depresive majore Tratamentul tulburării de panică însoţite sau nu de agorafobie. Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială). Tratamentul tulburării de anxietate generalizată. Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nu a fost demons Διαβάστε το πλήρες έγγραφο