Escitalopram Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Escitalopram oxalate

Fáanlegur frá:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Escitalopram oxalate

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 081126), 100 (VNR-numero: 081148) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200

Gerð lyfseðils:

Resepti: 14 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200

Lækningarsvæði:

essitalopraami

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1124

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2010-04-19

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESCITALOPRAM ACTAVIS 5 MG, 10 MG, 15 MG JA 20 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
essitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Escitalopram Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Escitalopram
Actavista
3.
Miten Escitalopram Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Escitalopram Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESCITALOPRAM ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Escitalopram Actavis -lääkkeen vaikuttava aine on essitalopraami.
Escitalopram Actavis on
masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä selektiiviset
serotoniinin takaisinoton estäjät
(SSRI-lääkkeet). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen
serotoniinijärjestelmään siten, että
serotoniinin määrä lisääntyy. Serotoniinijärjestelmän
häiriöiden katsotaan liittyvän merkittävällä
tavalla masennuksen ja muiden samantapaisten sairauksien syntyyn.
Escitalopram Actavista käytetään masennuksen (vakavien
masennustilojen) ja
ahdistuneisuushäiriöiden, kuten paniikkihäiriön
ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten
paikkojen pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen
ahdistuneisuushäiriön ja pakko-
oireisen häiriön, hoitoon.
Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka
Escitalopram

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Escitalopram Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Actavis 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Actavis 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg essitalopraamia
(oksalaattina).
10 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg essitalopraamia
(oksalaattina).
15 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg essitalopraamia
(oksalaattina).
20 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg essitalopraamia
(oksalaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 MG:
Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä
”E”. Tabletin halkaisija on 6 mm.
10 MG:
Soikea, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti,
jakouurre toisella puolella ja
sivuilla. Tabletin toisella puolella on merkintä ”E”. Tabletin
koko on 6,4 mm x 9,25 mm. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
15 MG:
Soikea, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti,
jakouurre toisella puolella ja
sivuilla. Tabletin toisella puolella on merkintä ” E-”. Tabletin
koko on 7,3 mm x 10,6 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
20 MG:
Soikea, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti,
jakouurre toisella puolella ja
sivuilla. Tabletin toisella puolella on merkintä ”E”. Tabletin
koko on 8 mm x 11,7 mm. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito.
Paniikkihäiriön
ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Pakko-oireisen häiriön hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu.
Vakavat masennustilat
Tavalline