Erlibelle 0,15 mg/0,03 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

etinylestradiol; levonorgestrel

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

G03AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Skammtar:

0,15 mg/0,03 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

levonorgestrel 0,15 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 21 tabletter; Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 6 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2013-09-13

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ERLIBELLE 0,15 MG/0,03 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Erlibelle är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Erlibelle
3.
Hur du tar Erlibelle
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Erlibelle ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ERLIBELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Erlibelle är ett preventivmedel (p-piller) och det används för att
förhindra graviditet.
-
Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga
hormoner, nämligen levonorgestrel och
etinylestradiol.
-
P-piller som innehåller två hormoner kallas för kombinations
p-piller.
Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Erlibelle kan också
vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ERLIBELLE
ALLMÄNNA ANMÄRKNINGAR
Innan du kan börja använda Erlibelle, kommer din läkare att fråga
dig några frågor om din personliga
sjukdomshistoria och om dina nära släktingars sjukdomshistoria.
Läkaren kommer även att mäta ditt
blodtryck och beroende på din personliga situation kan läkaren
utföra andra tester.
I denna bipacksedel, beskrivs flera situationer då du måste sluta
använda Erlibelle eller där tillförlitligheten
fö

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Erlibelle 0,15 mg/0,03 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,15 mg levonorgestrel och 0,03
mg etinylestradiol
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 84,32 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletten är gul, rund, med en diameter på 6 mm och tjocklek mindre
än 4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringsväg: oral användning
Dosering
Tabletterna måste tas ungefär på samma tidpunkt varje dag med lite
vätska efter behov. En tablett tas
dagligen i 21 på varandra följande dagar. En ny tablettkarta
påbörjas efter en 7 dagars tablettfritt intervall,
under vilken ofta bortfallsblödningen inträffar.
Blödningen börjar vanligen inom 2 till 3 dagar efter den sista
tabletten och den slutar möjligen inte innan
nästa tablettkarta påbörjas.
Administreringssätt
-
_Hormonellt preventivmedel har inte använts (under den senaste
månaden):_
Första tabletten tas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (den första blödningsdagen). Det är
möjligt att påbörja behandlingen på dag 2–5, men i detta fall
bör en ytterligare icke-hormonell
preventivmetod (barriärmetod) användas under de första 7 dagarna.
-
_Byte från annat hormonellt kombinations preventivmedel (kombinations
p-piller, vaginalring, _
_transdermalt plåster):_
Användningen av Erlibelle tabletter bör helst påbörjas efter
intaget av den sista tabletten som innehåller
de aktiva substanserna av den tidigare behandlingen med p-piller
(eller efter att ringen eller plåstret tas
bort), men allra senast dagen efter tablettfria (ringfria,
plåsterfria) uppehållet eller efter intaget av sista
placebotabletten på föregående hormonella preventivmedel.
-
_Byte från ett preparat med enbart progestagen (mini-piller,
injektion, implant