Equivital Pasta, gel voor oraal gebruik

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; FOLINEZUUR; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Fáanlegur frá:

Sectolin B.V.

ATC númer:

QA11BA

INN (Alþjóðlegt nafn):

ASCORBIC ACID (L-) (E 300); CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE

Lyfjaform:

Gel voor oraal gebruik

Samsetning:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 10 mg/ml; CHOLECALCIFEROL 150 IE/ml; CYANOCOBALAMINE 1,5 µg/ml; DEXPANTHENOL 1,2 mg/ml; FOLINEZUUR 80 µg/ml; NICOTINAMIDE 4 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/ml; RETINOLPALMITAAT 4000 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 0,7 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 0,3 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 1 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Gerð lyfseðils:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Meðferðarhópur:

Biggen; Kalveren; Koeien; Lammeren; Paarden; Schapen; Veulens; Zeugen

Lækningarsvæði:

Multivitamines, plain

Vörulýsing:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Koeien Melk 0 dagen; Koeien Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen; Zeugen Vlees 0 dagen

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1989-08-01

Vara einkenni

BD/2014/REG NL 4182/zaak 402619
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Sectolin Horse Care Products B.V. te Enschede
d.d. 9 april 1987
tot registratie van het diergeneesmiddel EQUIVITAL PASTA;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel EQUIVITAL PASTA, ingeschreven
onder
nummer REG NL 4182, zoals aangevraagd d.d. 9 april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel EQUIVITAL PASTA, ingeschreven onder nummer REG NL
4182
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel EQUIVITAL PASTA, ingeschreven onder nummer REG NL
4182 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 4182/zaak 402619
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 4182/zaak 402619
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EQUIVITAL PASTA, gel voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Retinyl palmitaat 4.000 I.E.
Cholecalciferol 150 I.E.
α-Tocoferol acetaat 1,0 mg
Thiamine hydrochloride 0,3 mg
Riboflavine natriumfosfaat 0,7 mg
Pyridoxine hydrochloride 0,4 mg
Cyanocobalamine 1,5 µg
Nicotinamide 4,0 mg
Foliumzuur 80,0 µg
D-panthenol 1,2 mg
Ascorbinezuur 10,0 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E214)
1 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Propyleenglycol (E1520)
50 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Koe, kalf, paard, veulen, zeug, big, schaap en lam.
4.2
INDICATIE