Eprizero 5.0 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Eprinomektin

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC númer:

QP54AA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Eprinomectin (Eprinomectinum)

Lyfjaform:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Meðferðarhópur:

skot

Lækningarsvæði:

Avermektiny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9906947 - 1 x 250 ml - láhev; 9902745 - 250 x 1 ml - láhev

Leyfisdagur:

2013-09-16

Upplýsingar fylgiseðill

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
EPRIZERO 5 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET – POUR-ON PRO
MASNÝ A MLÉČNÝ SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eprizero 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro
masný a mléčný skot
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Eprinomectinum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,1 mg
4.
INDIKACE
Léčba a prevence onemocnění vyvolaných následujícími parazity:
Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stádia L4):
_Ostertagia _spp., _Ostertagia lyrata _(dospělci)_, Ostertagia
ostertagi _(včetně inhibovaných
_O. ostertagi_)_, Cooperia _spp. (včetně inhibovaných _Cooperia
_spp.),_ Cooperia oncophora,_
_Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus
placei,_
_Trichostrongylus_
_ _spp.,_ _
_Trichostrongylus _
_axei,_
_ _
_Trichostrongylus _
_colubriformis,_
_Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum
_spp. (dospělci),
_Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp. (dospělci).
Plicní červi (
dospělci a vývojová stádia L4):
_Dictyocaulus viviparus_
Střečci (parazitická stadia):
_Hypoderma bovis, H. lineatum_
Roztoči způsobující svrab:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var._ bovis_
Vši:
_Damalinia (Bovicola) bovis_
_ _(bodavé vši),_ _
_Linognathus vituli_
_ _(sající vši),
_Haematopinus eurysternus _(sající vši),_ Solenopotes capillatus
_(sající vši).
Mouchy:
_Haematobia irritans_.
TRVÁNÍ ÚČINKU
Pokud je přípravek podáván podl

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eprizero 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro
masný a mléčný skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on
Čirý až velmi světle žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (masný a mléčný skot)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence onemocnění vyvolaných následujícími parazity:
Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stádia L4):
_Ostertagia _spp., _Ostertagia lyrata _(dospělci)_, Ostertagia
ostertagi _(včetně inhibovaných _O._
_ostertagi_)_, Cooperia _spp. (včetně inhibovaných _Cooperia
_spp),_ _
_Cooperia oncophora,_
_Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus
placei,_
_Trichostrongylus _spp.,_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Bunostomum_
_phlebotomum,_
_ _
_Nematodirus_
_ _
_helvetianus,_
_ _
_Oesophagostomum_
_ _spp.
(dospělci),
_Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp (dospělci).
Plicní červi (
dospělci a vývojová stádia L4):
_Dictyocaulus viviparus_
Střečci (parazitická stadia):
_Hypoderma bovis, H. lineatum_
Roztoči způsobující svrab:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var._ bovis_
Vši:
_Damalinia (Bovicola) bovis _(bodavé vši),_ Linognathus vituli
_(sající vši),_ Haematopinus_
2
_eurysternus _(sající vši),_ Solenopotes capillatus _(sající
vši).
Mouchy
_Haematobia irritans_.
TRVÁNÍ ÚČINKU
Pokud je přípravek podáván podle doporučení zabraňuje
reinfekci:
PARAZIT* TRVÁNÍ ÚČINKU
_Dictyocaulus viviparus_
až 28 dnů
_Ostertagia_ spp.
až 28 dnů
_Oesophagostomum radiatum_
až 28 dnů
_Cooperia_ spp.
až 21 dnů
_Trichostrongylus_ spp.
až 21 dnů
_Haemonchus placei_
až 14 dnů
_Nematodirus helveti