देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Eprinomektin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA
Eprinomectin (Eprinomectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Avermektiny
Kódy balení: 9906947 - 1 x 250 ml - láhev; 9902745 - 250 x 1 ml - láhev
2013-09-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO EPRIZERO 5 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET – POUR-ON PRO MASNÝ A MLÉČNÝ SKOT 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, BT35 6JP, Severní Irsko Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eprizero 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro masný a mléčný skot 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,1 mg 4. INDIKACE Léčba a prevence onemocnění vyvolaných následujícími parazity: Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stádia L4): _Ostertagia _spp., _Ostertagia lyrata _(dospělci)_, Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných _O. ostertagi_)_, Cooperia _spp. (včetně inhibovaných _Cooperia _spp.),_ Cooperia oncophora,_ _Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei,_ _Trichostrongylus_ _ _spp.,_ _ _Trichostrongylus _ _axei,_ _ _ _Trichostrongylus _ _colubriformis,_ _Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum _spp. (dospělci), _Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp. (dospělci). Plicní červi ( dospělci a vývojová stádia L4): _Dictyocaulus viviparus_ Střečci (parazitická stadia): _Hypoderma bovis, H. lineatum_ Roztoči způsobující svrab: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var._ bovis_ Vši: _Damalinia (Bovicola) bovis_ _ _(bodavé vši),_ _ _Linognathus vituli_ _ _(sající vši), _Haematopinus eurysternus _(sající vši),_ Solenopotes capillatus _(sající vši). Mouchy: _Haematobia irritans_. TRVÁNÍ ÚČINKU Pokud je přípravek podáván podl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eprizero 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro masný a mléčný skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on Čirý až velmi světle žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (masný a mléčný skot) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence onemocnění vyvolaných následujícími parazity: Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stádia L4): _Ostertagia _spp., _Ostertagia lyrata _(dospělci)_, Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných _O._ _ostertagi_)_, Cooperia _spp. (včetně inhibovaných _Cooperia _spp),_ _ _Cooperia oncophora,_ _Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei,_ _Trichostrongylus _spp.,_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum_ _phlebotomum,_ _ _ _Nematodirus_ _ _ _helvetianus,_ _ _ _Oesophagostomum_ _ _spp. (dospělci), _Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp (dospělci). Plicní červi ( dospělci a vývojová stádia L4): _Dictyocaulus viviparus_ Střečci (parazitická stadia): _Hypoderma bovis, H. lineatum_ Roztoči způsobující svrab: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var._ bovis_ Vši: _Damalinia (Bovicola) bovis _(bodavé vši),_ Linognathus vituli _(sající vši),_ Haematopinus_ 2 _eurysternus _(sající vši),_ Solenopotes capillatus _(sající vši). Mouchy _Haematobia irritans_. TRVÁNÍ ÚČINKU Pokud je přípravek podáván podle doporučení zabraňuje reinfekci: PARAZIT* TRVÁNÍ ÚČINKU _Dictyocaulus viviparus_ až 28 dnů _Ostertagia_ spp. až 28 dnů _Oesophagostomum radiatum_ až 28 dnů _Cooperia_ spp. až 21 dnů _Trichostrongylus_ spp. až 21 dnů _Haemonchus placei_ až 14 dnů _Nematodirus helveti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें