Eprex solutie injectabila in seringa preumpluta 40000 UI
Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-05-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
06-06-2014
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
Epoetinum alfa
Fáanlegur frá:
Johnson & Johnson SRL
ATC númer:
B03XA01
INN (Alþjóðlegt nafn):
Epoetinum alfa
Skammtar:
40000 UI
Lyfjaform:
solutie injectabila in seringa preumpluta
Einingar í pakka:
N1; N3x2
Gerð lyfseðils:
Cu reteta
Framleitt af:
Johnson & Johnson SRL (prod.: Cilag AG, Elvetia)
Leyfisdagur:
2014-05-28
Upplýsingar fylgiseðill
1
Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 20682 din 28.05.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EPREX
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Eprex
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Epoetinum alfa
COMPOZIŢIA
1 seringă preumplută (1,0 ml) conţine:
_substanţa activă_:
epoetină alfa – 40 000 UI (336 mcg);
_excipienţi:_ polisorbat 80, clorură de sodiu, hidrogenofosfat de sodiu dihidrat,
dihidrogenofosfat de
sodiu dihidrat, glicină, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte medicamente antianemice, B03XA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epoetina alfa prezintă o glicoproteină purificată, care stimulează eritropoeza,
influenţând diviziunea şi diferenţierea celulelor precursoare. Epoetina este produsă
de către celulele mamifere în care a fost integrată gena codificatoare a sintezei
eritropoetinei umane. După proprietăţile sale biologice, epoetina alfa nu diferă de
eritropoetina umană.
Fracţia proteică alcătuieşte aproximativ 58% din masa moleculară şi este compusă
din 165 de aminoacizi. 4 catene de hidrocarburi sunt legate de partea proteică prin
3 legături N-glicozidice şi o legătură O-glicozidică. Masa moleculară a eritropoetinei
alcătuieşte aproximativ 32.000 – 40.000 daltoni.
Epoetina alfa are cea mai mare puritate posibilă, conform metodelor contemporane.
În particular, nu au fost detectate reziduuri ale liniei celulare util
Lestu allt skjalið
