Eplerenon Xiromed 25 mg Filmtabletten

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

eplerenonum

Fáanlegur frá:

XIROMED SA

ATC númer:

C03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

eplerenonum

Lyfjaform:

Filmtabletten

Samsetning:

eplerenonum 25.00 mg, lactosum monohydricum 35.70 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, hypromellosum, talcum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.224 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 0.43 mg.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Diuretikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2021-06-25

Upplýsingar fylgiseðill

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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Eplerenon Xiromed
Was ist Eplerenon Xiromed und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Eplerenon Xiromed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche
selektive Aldosteron-
Antagonisten genannt werden. Aldosteron ist eine vom Körper
produzierte Substanz, die an der
Regulierung des Blutdruckes und der Herzfunktion beteiligt ist.
Eplerenon Xiromed wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche angewendet,
um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu
verhindern und mögliche
Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1. Falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur Behandlung
einer Herzmuskelschwäche oder
2. falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben,
anhaltende leichte Symptome haben.
Wann darf Eplerenon Xiromed nicht eingenommen werden?
Eplerenon Xiromed darf nicht eingenommen werden:
§Wenn Sie auf den Wirkstoff Eplerenon oder einen Hilfsstoff von
Eplerenon Xiromed Filmtabletten
allergisch sind.
§Wenn Sie an einer Hyperkaliämie (erhöhte Kaliumwerte im Blut)
leiden.
§Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
§Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben.
§Wenn Sie kaliumsparende Diuretika (harntreibende Arzneimittel, z.B.
mit dem Wirkstoff
Spironolacton) oder Arzneimittel, die die Verstoffwechselung von
Eplerenon Xiromed beeinträchtigen
wie z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Ritonavir
(Norvir®), Nelfinavir
(Viracept®) oder Clarithromycin (Klacid®) einnehmen.
§Wenn Sie an erhöhtem Bl

Vara einkenni

Eplerenon Xiromed
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Eplerenonum.
Hilfsstoffe
Filmtablette zu 25 mg Eplerenon: Lactosum monohydricum (36.92 mg),
cellulosum microcristallinum
(E460), carmellosum natricum conexum (E468), hypromellosum (E464),
natrii laurilsulfas (E487),
talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Eine 25 mg Filmtablette enthält 36.92 mg Lactose und 0.43 mg Natrium.
Filmtablette zu 50 mg Eplerenon: Lactosum monohydricum (73.85 mg),
cellulosum microcristallinum
(E460), carmellosum natricum conexum (E468), hypromellosum (E464),
natrii laurilsulfas (E487),
talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Eine 50 mg Filmtablette enthält 73.85 mg Lactose und 0.86 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette.
Filmtabletten zu 25 mg: 1 Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Runde, weisse bis fast weisse Filmtabletten mit der Prägung «CG3»
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Filmtabletten zu 50 mg: 1 Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Runde, weisse bis fast weisse Filmtabletten mit der Prägung «CG4»
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Eplerenon ist indiziert:
§zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Betablocker
einschliesst, zur Verringerung des Risikos der
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten
mit linksventrikulärer Dysfunktion
(LVEF ≤40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach
kürzlich aufgetretenem
Myokardinfarkt;
§zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos kardiovaskulär bedingter
Mortalität und Morbidität bei Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II und
linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤30%) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Eplerenon kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Zur
individuellen
Dosisanpassung stehen die Dosieru