ENTOCORT EN LAVEMENT

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Budésonide

Fáanlegur frá:

TILLOTTS PHARMA GMBH

ATC númer:

A07EA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUDESONIDE

Skammtar:

2.3MG

Lyfjaform:

Lavement

Samsetning:

Budésonide 2.3MG

Stjórnsýsluleið:

Rectale

Einingar í pakka:

7 TABLETS, 7 SOLUTIONS

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807015; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2016-07-13

Vara einkenni

_ENTOCORT_
_®_
_ EN LAVEMENT (Comprimés dispersibles de budésonide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT∙E∙S
Pr
ENTOCORT
® EN LAVEMENT
Comprimés dispersibles de budésonide
Lavement, budésonide à 0,02 mg/mL après reconstitution, voie
rectale
Glucocorticostéroïde
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Allemagne
Importé et distribué par :
C.R.I.
Burlington, ON
L7N 3G2
Date d’autorisation initiale :
1994, NO, 25
Date de révision :
2023, MR, 31
Numéro de contrôle de la présentation : 268828
_ _
_ENTOCORT_
_®_
_ EN LAVEMENT (Comprimés dispersibles de budésonide) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hypersensibilité
2023‐03
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT ...............................................................................................................................................
2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiqu