ENTOCORT EN LAVEMENT

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Budésonide

Tilgængelig fra:

TILLOTTS PHARMA GMBH

ATC-kode:

A07EA06

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

2.3MG

Lægemiddelform:

Lavement

Sammensætning:

Budésonide 2.3MG

Indgivelsesvej:

Rectale

Enheder i pakken:

7 TABLETS, 7 SOLUTIONS

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807015; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2016-07-13

Produktets egenskaber

_ENTOCORT_
_®_
_ EN LAVEMENT (Comprimés dispersibles de budésonide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT∙E∙S
Pr
ENTOCORT
® EN LAVEMENT
Comprimés dispersibles de budésonide
Lavement, budésonide à 0,02 mg/mL après reconstitution, voie
rectale
Glucocorticostéroïde
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Allemagne
Importé et distribué par :
C.R.I.
Burlington, ON
L7N 3G2
Date d’autorisation initiale :
1994, NO, 25
Date de révision :
2023, MR, 31
Numéro de contrôle de la présentation : 268828
_ _
_ENTOCORT_
_®_
_ EN LAVEMENT (Comprimés dispersibles de budésonide) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hypersensibilité
2023‐03
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT ...............................................................................................................................................
2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiqu