Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enrofloxacin
LIVISTO INT'L, S.L.
QJ01MA90
Enrofloxacin
25 mg/ml
oraalisuspensio
Ei kaupan: 8,5 ml
Ei kaupan: 8,5 ml
Enrofloksasiini
Myyntilupa myönnetty
2021-04-23
PAKKAUSSELOSTE Enrocat vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija LIVISTO Int'l, SL Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Espanja Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Labiana Life Sciences, SA Venus 26 08228 Terrassa (Barcelona), Espanja Industrial Veterinaria, SA Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Espanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa Paikallinen edustaja: FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy PL 8 02101 Espoo Suomi 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enrocat vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle _enrofloksasiini _ 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Enrofloksasiini……………… 25 mg APUAINEET: Sorbiinihappo (E200) ………… 1 mg Valkoinen tai vaaleankeltainen suspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien enrofloksasiinille herkkien grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien hengitysteiden, ruuansulatuskanavan ja virtsateiden infektioiden, ulkokorva-, iho- ja haavainfektioiden hoitoon: _Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp. ja Pasteurella spp. _ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joiden ruston kasvussa on häiriöitä. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ollut aiemmin kouristuskohtauksia, koska enrofloksasiini voi stimuloida keskushermostoa. Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluorokinoloneille tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille eläimille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita lieviä ja ohimeneviä ruuansulatuselimistön häiriöitä, kuten liiallista syljeneritystä, oksentelua tai ripulia. Seurauksena voi olla ruokahaluttomuutta. Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä myös her Lestu allt skjalið
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Enrocat vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Enrofloksasiini 25 mg APUAINEET: Sorbiinihappo (E200) 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio Valkoinen tai vaaleankeltainen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien enrofloksasiinille herkkien grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien hengitysteiden, ruuansulatuskanavan ja virtsateiden infektioiden, ulkokorva-, iho- ja haavainfektioiden hoitoon: _Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp. ja Pasteurella spp. _ 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joiden ruston kasvussa on häiriöitä. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ollut aiemmin kouristuskohtauksia, koska enrofloksasiini voi stimuloida keskushermostoa. Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluorokinoloneille tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille eläimille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Fluorokinoloneja tulisi käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoidossa, joihin muut mikrobilääkkeet eivät ole tehonneet tai joihin niiden odotetaan tehoavan huonosti. Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella. Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja saattaa heikentää muiden kinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi. Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet. Pyoderman tapauksissa mahdollinen taustalla oleva ensisijainen sairaus tulisi tunnistaa ja hoitaa. Enrofloksasiini erittyy osittain munuaisten kautta; kuten kaikkien muide Lestu allt skjalið