Enrocat vet 25 mg/ml oraalisuspensio

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Enrofloxacin

MAH:

LIVISTO INT'L, S.L.

ATC_code:

QJ01MA90

INN:

Enrofloxacin

dosage:

25 mg/ml

pharmaceutical_form:

oraalisuspensio

units_in_package:

Ei kaupan: 8,5 ml

prescription_type:

Ei kaupan: 8,5 ml

therapeutic_area:

Enrofloksasiini

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2021-04-23

PIL

PAKKAUSSELOSTE
Enrocat vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
LIVISTO Int'l, SL
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Labiana Life Sciences, SA
Venus 26
08228 Terrassa
(Barcelona), Espanja
Industrial Veterinaria, SA
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Espanja
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksa
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksa
Paikallinen edustaja:
FaunaPharma Oy
c/o Oriola Oy
PL 8
02101 Espoo
Suomi
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enrocat vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
_enrofloksasiini _
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini……………… 25 mg
APUAINEET:
Sorbiinihappo (E200) ………… 1 mg
Valkoinen tai vaaleankeltainen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien enrofloksasiinille herkkien grampositiivisten ja
gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien
hengitysteiden, ruuansulatuskanavan ja virtsateiden infektioiden,
ulkokorva-, iho- ja haavainfektioiden
hoitoon: _Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp. ja
Pasteurella spp. _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joiden ruston kasvussa on häiriöitä.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ollut aiemmin
kouristuskohtauksia, koska enrofloksasiini voi
stimuloida keskushermostoa.
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
fluorokinoloneille tai jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille eläimille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita lieviä ja ohimeneviä
ruuansulatuselimistön häiriöitä,
kuten liiallista syljeneritystä, oksentelua tai ripulia. Seurauksena
voi olla ruokahaluttomuutta.
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä myös her

SPC

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Enrocat vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
25 mg
APUAINEET:
Sorbiinihappo (E200)
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Valkoinen tai vaaleankeltainen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien enrofloksasiinille herkkien grampositiivisten ja
gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien
hengitysteiden, ruuansulatuskanavan ja virtsateiden infektioiden,
ulkokorva-, iho- ja haavainfektioiden
hoitoon: _Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp. ja
Pasteurella spp. _
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joiden ruston kasvussa on häiriöitä.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ollut aiemmin
kouristuskohtauksia, koska enrofloksasiini voi
stimuloida keskushermostoa.
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
fluorokinoloneille tai jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille eläimille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Fluorokinoloneja tulisi käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoidossa, joihin muut mikrobilääkkeet
eivät ole tehonneet tai joihin niiden odotetaan tehoavan huonosti.
Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain
herkkyysmäärityksen perusteella.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
fluorokinoloneille vastustuskykyisten
bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja saattaa heikentää
muiden kinolonien tehoa mahdollisen
ristiresistenssin vuoksi.
Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeiden
käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja
paikalliset ohjeet.
Pyoderman tapauksissa mahdollinen taustalla oleva ensisijainen sairaus
tulisi tunnistaa ja hoitaa.
Enrofloksasiini erittyy osittain munuaisten kautta; kuten kaikkien
muide