Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-11-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENA HCT WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome zeigen wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor Einnahme von Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ENA HCT WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind ein blutdrucksenkendes Arzneimittel. Es ist eine Kombination aus einem “Angiotensin-Converting-Enzym“-Hemmer (ACE-Hemmer) und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum). Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten werden zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet. Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind bei Patienten angezeigt, bei denen der Bluthochdruck mit Enalapril alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 2. WAS MÜSSEN SIE V Lestu allt skjalið
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ena + HCT Denk 20 / 12,5 mg 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Weiße, runde, seitlich gekerbte Tabletten mit einer Bruchlinie auf einer Seite. Die Bruchlinie ist ausschließlich dazu gedacht, die Tablette zum leichteren Hinunterschlucken zu teilen, nicht aber zur Teilung in zwei gleich große halbe Dosen. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der essentiellen Hypertonie. Ena + HCT Denk 20/12,5 mg Tabletten sind als fixe Kombination (20 mg Enalapril / 12,5 mg Hydrochlorothiazid) bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck sich mit Enalapril allein nicht ausreichend einstellen lässt. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination erwogen werden. Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Ena + HCT Denk 20/12,5 mg Tabletten täglich. Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumendepletion (z.B. Erbrechen / Durchfall, gleichzeitige Diuretikatherapie), bei Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sind Ena + HCT Denk 20/12,5 mg Tabletten nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.3). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min und < 80 ml/min) ist eine Dosisanpassung mit besonderer Vorsicht vorzunehme Lestu allt skjalið