Ena + HCT Denk 20 / 12,5 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Dostupno od:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

INN (International ime):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2007-11-13

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENA HCT WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· 
     Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· 

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome zeigen wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten und
wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor Einnahme von Ena HCT WP 20 mg / 12,5
mg Tabletten beachten?
3. 
Wie sind Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ENA HCT WP 20 MG / 12,5
MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind ein blutdrucksenkendes Arzneimittel. Es ist eine
Kombination aus einem “Angiotensin-Converting-Enzym“-Hemmer (ACE-Hemmer) und einem
harntreibenden Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum).
Ena HCT WP 20 mg / 12,5
mg Tabletten werden zur Behandlung des Bluthochdrucks
angewendet. Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind
bei Patienten angezeigt, bei denen
der Bluthochdruck mit Enalapril alleine nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
2. 
WAS MÜSSEN SIE V

Svojstava lijeka

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ena + HCT Denk 20 / 12,5 mg
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Weiße, runde, seitlich gekerbte Tabletten mit einer Bruchlinie auf einer Seite.
Die Bruchlinie ist ausschließlich dazu gedacht, die Tablette zum leichteren 
Hinunterschlucken zu teilen, nicht aber zur Teilung in zwei gleich große halbe Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie. 
Ena + HCT Denk 20/12,5 mg Tabletten sind als fixe Kombination (20 mg Enalapril / 
12,5 mg Hydrochlorothiazid) bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck sich mit 
Enalapril allein nicht ausreichend einstellen lässt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn 
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe 
Kombination erwogen werden.
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Ena + HCT Denk 20/12,5 mg Tabletten täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumendepletion (z.B. Erbrechen / Durchfall, 
gleichzeitige Diuretikatherapie),
 bei Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie 
kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sind Ena + HCT 
Denk 20/12,5 mg Tabletten nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min 
und < 80 ml/min) ist eine Dosisanpassung mit besonderer Vorsicht vorzunehme