Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
irbésartan
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES Ltd
C09CA04
irbesartan
300 mg
comprimé
composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg
liste I
ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II
218 639-7 ou 34009 218 639 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 649-2 ou 34009 218 649 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 238-1 ou 34009 581 238 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 239-8 ou 34009 581 239 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 240-6 ou 34009 581 240 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 241-2 ou 34009 581 241 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 640-5 ou 34009 218 640 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 641-1 ou 34009 218 641 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 642-8 ou 34009 218 642 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 643-4 ou 34009 218 643 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 644-0 ou 34009 218 644 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 57 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 645-7 ou 34009 218 645 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 58 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 646-3 ou 34009 218 646 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 648-6 ou 34009 218 648 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/11/2011 Dénomination du médicament EMERJENKIR 300 mg, comprimé IRBÉSARTAN Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EMERJENKIR 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EMERJENKIR 300 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE EMERJENKIR 300 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EMERJENKIR 300 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EMERJENKIR 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique EMERJENKIR 300 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. EMERJENKIR 300 mg, comprimé empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. EMERJENKIR 300 mg, comprimé ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2. Indications thérapeutiques EMERJENKIR 300 mg, comprimé est utilisé: · pour trai Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EMERJENKIR 300 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 300 mg d'irbésartan. Excipient: 120,0 mg de lactose par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé oval, blanc à blanchâtre, biconvexe, chanfreiné, avec « M » gravé sur une face et « IN3 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EMERJENKIR est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de 150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours ou en dehors des repas. EMERJENKIR à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être envisagée particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans. Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec EMERJENKIR (voir rubrique 4.5). Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien préférable pour le traitement de l'atteinte rénale. La démonstration du bénéfice rénal de EMERJENKIR chez les patients hyperte Lestu allt skjalið